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一种抗疲劳的中药制剂.pdf

摘要
申请专利号:

CN201110317795.5

申请日:

20111019

公开号:

CN102335285B

公开日:

20130508

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K9/48,A61K9/14,A61K36/815,A61P37/04,A61P39/00

主分类号:

A61K9/48,A61K9/14,A61K36/815,A61P37/04,A61P39/00

申请人:

清华德人西安幸福制药有限公司

发明人:

杜成强

地址:

710043 陕西省西安市高新技术开发区新城科技产业园幸福中路107号

优先权:

CN201110317795A

专利代理机构:

西安新思维专利商标事务所有限公司

代理人:

李罡

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内容摘要

本发明涉及一种抗疲劳的中药制剂及制备方法。本发明组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:西洋参1250-3750份,乌梅750-2250份,枸杞子500-1500份。本发明配方中的西洋参水煎液灌胃能明显延长低压缺氧和窒息性小鼠的生存时间,对结扎两侧颈总动脉所造成的小鼠脑缺氧,用氰化钾造成小鼠组织缺氧及用异丙肾上腺素增加小鼠心肌耗氧量,均有良好的全身性抗缺氧的作用,研究西洋参对小鼠抗疲劳作用的观察,结果表明:方中西洋参可以通过提高均小鼠运动耐力、增加小鼠肝糖原储备、提高小鼠有氧代谢能力和运动负荷适应性,从而达到抗疲劳的功效。

权利要求书

1.一种抗疲劳效果的提高免疫力抗疲劳的中药制剂,其特征在于:组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:西洋参1900份,乌梅1900份,枸杞子1000份;所述的中药组合物的剂型为胶囊剂或颗粒剂;所述的中药组合物的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下:(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;(2)、取西洋参加60%浓度的乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;(4)、取白砂糖500-1500份、淀粉1550-4650份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;(5)、将送入十万级净化车间,用全自动胶囊装填机灌装胶囊,检验,包装,入库,存放在阴凉干燥处;所述的中药组合物的剂型为颗粒剂的制备工艺的步骤如下:(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;(2)、取西洋参加60%乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;(4)、取白砂糖500-1500份、淀粉1550-4650份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;(5)、包装,检验,Co60辐照灭菌,辐照剂量为8kGy,入库。

说明书



技术领域

本发明涉及一种抗疲劳的中药制剂及制备方法。 

背景技术

1、疲劳对人体生理功能方面的危害: 

  (1)对人体体能、体态方面的危害:

疲劳能够大大损伤人体的体力、体能,使人感到疲惫、乏力,身体失衡,其主要原因除了身体的整体肌力不足(乏力)之外,整体活动的协调不足(不灵)也是重要的一个方面。基于上述两点,可以导致疲劳的患者行动迟缓,步态沉重,步幅缩小,动作失灵,久立不稳,疲乏无力,腰酸腿软,肌力减退。难以从事或完成某些消耗体力较大及动作细腻、精巧的工作,致使患者深感力不从心。

  疲劳对人体体能影响的另一方面表现为对容颜与体态的危害:多种情况下,长期的慢性疲劳可使患者面色无华,脱发断发,皱纹早现,面肌松弛;有的还可出现面部色斑。明显呈现出未老先衰之征象。 

  (2)对人体免疫系统的危害: 

免疫系统健全与否是健康的重要标志之一。疲劳的存在,必然会使人体的免疫系统功能与调节失常,乃至引起免疫功能低下。免疫功能不足,削弱了机体的抗病能力,破坏了防御疾病的天然屏障,为各种各样疾病的发生打开了通路,患病的机会必将大大增加。

  (3)对人体循环系统的危害: 

疲劳造成的机体萎靡状态,活动减少,血流缓慢,血液沉滞,可导致心血管系统发生程度不同的病变,患者常常感觉心悸、气喘,活动后尤为显著,时常叹息。体格检查时可以发现血压不稳(偏高或偏低),心率较快,甚至可以出现心律不齐(多为窦性)。

  (4)对人体神经系统的危害: 

疲劳对神经系统的危害主要累及中枢神经系统,多由于脑部血液供应不足所引起的组织乏氧所致,常表现为“脑疲劳”症状,如记忆力下降,注意力不集中,头脑不清爽,反应迟钝,头晕头痛。有时还可以出现某些精神症状,如忧郁、焦虑、烦躁、易激动、缺涵养等。这类病人常可进一步影响睡眠,出现失眠(入睡困难,或睡眠不深,中间早醒等)多梦、夜惊等。睡眠不足,又可以导致脑疲劳,如此反复,形成恶性循环,

致使症状不断加重,难以治愈,十分痛苦。

  (5)对人体消化系统的危害:疲劳的病人, 

由于神经系统与心血管系统受累,必然导致胃肠道血液淤滞,蠕动减弱,功能受损。表现为食欲不振、胃纳不佳、胀满少饥,偏食,厌油,恶心等。有的患者为了缓解进食不良,常采用多吃辣椒等辛辣食物,借以刺激胃口。由于进食不佳,热量不足,可以造成形体消瘦、营养不良,而进一步加重对各个系统的影响。

  (6)对人体生殖系统的危害: 

疲劳患者常伴有生殖系统的功能异常。对于女性病人来说,常见的有月经不调(时间提前或错后,经期延长,出血量过多或过少等)、性冷淡等。对男性病人而言,

则多数表现为遗精、阳痿、早泄、性欲减退等。如果不能及时调治,很可能有引发不孕或不育的发生。因为生殖系统功能障碍多属于中医肾精亏损之范畴,所以会伴随出现腰酸腿软、头晕耳鸣、失眠多梦、记忆力下降等症状。

  (7)对人体感官系统的危害: 

疲劳患者由于全身若干系统受累,功能低下,特别是神经与内分泌系统的变化,常可导致感官系统的异常。在视觉器官异常方面,主要表现为:眼睛胀痛,干涩不适,视物模糊,对光敏感,视觉疲劳等;在听觉器官异常方面,主要表现为耳鸣、听力下降等。

2、疲劳对人体心理方面的危害: 

  (1)对情绪方面的危害:情绪,是人受到情景刺激时,

经过是否符合自己需要的判断后,产生的行为、生理变化和对事物态度的主观体验。情绪对人的健康有很大影响。疲劳对人的情绪的危害常常表现为:情绪不稳,暴躁,易怒,焦虑,紧张,恐惧等,有时自己不觉或难以控制。这些异常情绪的存在,可以导致失眠多梦,消化不良等。

  (2)对意志方面的危害:意志, 

是人自觉地确定目的并支配与调节其行动,克服困难达到预定目的的心理过程。意志和情绪是相互影响的,疲劳的病人,由于情绪受到影响,进一步也会导致意志的受损。致使多数表现出意志薄弱,做事不果断,犹豫不决,瞻前顾后,缺乏信心,效率降低。有时可能对自己缺乏信心,受到一些不良刺激,不能自己解脱、自我调整,以致负担沉重,消极自卑,放任自流,失掉控制能力,甚至可能借此养成若干不良嗜好,如过度吸烟、酗酒等;也可能产生某些不良行为,如行动过激,对人失礼,

做一些与自己身份不符的事情等。

  (3)对能力方面的危害: 

疲劳的患者常表现出某些能力低下,如做事注意力不集中,短时记忆差,难以准确理解和记忆所阅读的内容,计算数字能力削弱,语言和推理能力减退,思维迟钝,联想狭隘,缺乏创新。致使工作能力明显降低,对以往可以顺利完成的工作也深感难以完成,自我责备,减少交往,逐渐孤独等。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种组方严谨、配伍科学、疗效显著、能更大限度的发挥药物作用,疗效短、见效快、易巩固,使用安全、无副作用的延长体力、降低血清尿素氮含量和提高肝糖原含量达到抗疲劳效果的提高免疫力抗疲劳的中药制剂及制备方法。 

解决上述的技术问题,本发明采取的技术方案: 

一种抗疲劳效果的提高免疫力抗疲劳的中药制剂,其特殊之处在于:组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:

西洋参1250-3750份,乌梅750-2250份,枸杞子500-1500份。 

上述的组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为: 

西洋参1900份,乌梅1900份,枸杞子1000份。

上述的中药组合物的剂型为胶囊剂或颗粒剂或口服液。 

上述的中药组合物的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下: 

(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;

(2)、取西洋参加60%浓度的乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;

(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;

(4)、取白砂糖500-1500份、淀粉1550-4650份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;

(5)将送入十万级净化车间,用全自动胶囊装填机灌装胶囊,检验,包装,入库,存放在阴凉干燥处。

上述的中药组合物的剂型为颗粒剂的制备工艺的步骤如下: 

(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;

(2)、取西洋参加60%乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;

(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;

(4)、取白砂糖500-1500份、淀粉1550-4650份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;

(5)、包装,检验,Co60辐照灭菌,辐照剂量为8kGy,入库。

上述的中药组合物的剂型为口服液的制备工艺的步骤如下: 

取西洋参的醇提液与乌梅、枸杞子的水提醇沉液,加入到5000-7000ml的单糖浆中,用纯化水调配至20000ml,过滤,灭菌,包装,检验入库。

与现有技术相比,本发明的有益效果: 

本发明配方中的西洋参水煎液灌胃能明显延长低压缺氧和窒息性小鼠的生存时间,对结扎两侧颈总动脉所造成的小鼠脑缺氧,用氰化钾造成小鼠组织缺氧及用异丙肾上腺素增加小鼠心肌耗氧量,均有良好的全身性抗缺氧的作用,研究西洋参对小鼠抗疲劳作用的观察,结果表明:方中西洋参可以通过提高均小鼠运动耐力、增加小鼠肝糖原储备、提高小鼠有氧代谢能力和运动负荷适应性,从而达到抗疲劳的功效。

枸杞子对小鼠耐寒冷耐缺氧耐疲劳的影响,结果表明:枸杞子可以提高小鼠在低温环境下的耐寒冷能力,同时也能延长小白鼠在室温下的游泳时间,提高抗疲劳能力,在对枸杞多糖的研究中发现,枸杞多糖能显著增加小鼠肌糖原,肝糖原存储量,提高运动前后及游泳后乳酸脱氧酶总活力,降低小鼠剧烈运动后血尿素氮含量,加快运动后血尿素氮的清除率。 

本发明采用先进的制药设备,以科学的工艺,合理的提取、精制药物中的有效成分,分离了杂质,制成了便于口服携带的剂型,从而实现延长体力、降低血清尿素氮含量和提高肝糖原含量达到抗疲劳的效果。 

具体实施方式

本发明基于现代临床经验,参考历代医古文献及资料研究,结合长期临床经验实践及初步临床研究病例对配方中的药性做下列陈述: 

西洋参:【性味】甘、微苦,凉。【归经】归心、肺、肾经。最新药理实验证明, 西洋参含有多种人参皂甙、洋参多糖及少量挥发油、维生素及微量元素等成分。西洋参除传统的药理活性外还具有抗疲劳、抗缺氧、增强机体抗病能力及促进蛋白质合成等作用。还有提高红细胞内超氧化物歧化酶活性,具有养胃生津、抗衰老、延年益寿的功效。,它药性和缓,性寒凉,和人参的温热峻补不同,四季皆宜。所含皂苷对枢神经系统产生抑制作用;还有抗缺氧和抗疲劳,抗应激,抗心律失常,抗心肌缺血,抗心肌氧化,增加心肌收缩力,以及止血和抗利尿等作用。西洋参果特别具有清除自由基的功能而产生抗氧化作用; 并在抗肿瘤、降糖降血压、止吐及保护神经等方面具有良好的功效。      西洋参具有滋阴补气, 宁神益智及清热生津, 降火消暑的双重功效. 古语云: “西洋参性凉而补, 凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”. 故补而不燥是西洋参的特别之处. 其主要作用有:  强化心肌及增强心脏之活动能力; 强壮中枢神经, 安定身心并恢复疲劳, 有镇静及解酒作用, 增强记忆能力, 对老人痴呆症有显著功效。

乌梅:【性味】酸、涩,平。 【归经】归肝、脾、肺、大肠经。乌梅为蔷薇科杏属植物, 我国民间早已应用, 《本经》及《本草纲目》均有记载, 乌梅叶, 果、根等均可人药。主治久咳, 久泻, 虚热烦渴, 久疟, 痢疾, 便血, 尿血, 呕吐, 钩虫病, 牛皮癣等症, 试验表明, 乌梅能增强机体的免疫功能。乌梅除药用外, 同时可食用, 是一重要的药食两用品。  现代医学研究表明:梅子中的梅酸可软化血管,推迟血管硬化,具有防老抗衰作用。 梅子中含多种有机酸,有改善肝脏机能的作用,故肝病患者宜食之。梅子中含儿茶酸能促进肠蠕动,因此便秘之人宜食之。现代研究证明,青梅或梅子汁中含钾多而含钠较少,因此需要长期服用排钾性利尿药者宜食之;乌梅中含有儿茶酸能促进肠蠕动,因此便秘之人宜食之;乌梅中含多种有机酸,有改善肝脏机能的作用。故肝病患者宜食之;乌梅中的梅酸可软化血管,推迟血管硬化,具有防老抗衰作用。 

枸杞子:【性味】味甘;性平。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实,具有滋补肝肾、益精明目、润肺的功效, 用于虚劳精亏, 腰膝酸痛, 眩晕耳鸣, 内热消渴, 血虚萎黄, 目昏不明等症1 调节免疫功能枸杞子中含有的枸杞多糖( LBP) 是促进免疫功能的有效成分。枸杞多糖可以激活T 淋巴细胞和B淋巴细胞, 以增强细胞免疫为主, 同时也能增强体液免疫功能。枸杞多糖对T 淋巴细胞具有选择性免疫效应, 低剂量可促进T 淋巴细胞的转化, 高剂量则抑制T 淋巴细胞的转化, 枸杞多糖具有免疫及生物双向调节作用[1] 。枸杞子润肺的作用机制与它能提高呼吸系统的免疫功能有关, 从而能增强机体防御呼吸道疾病的能力。10 延缓衰老老年人服用枸杞子后, 血液中某些反映机体功能状态的客观指标改善。如升高CAMP, 提高血浆睾酮水平, 脑力、体力均明显增强。枸杞子提取液可显著提高小鼠皮肤中SOD 的活性, 增加皮肤中胶原蛋白含量, 减少脂质过氧化产物丙二醛的含量, 说明枸杞子提取物具有延缓皮肤衰老的作用。 

本发明配方中的西洋参水煎液灌胃能明显延长低压缺氧和窒息性小鼠的生存时间,对结扎两侧颈总动脉所造成的小鼠脑缺氧,用氰化钾造成小鼠组织缺氧及用异丙肾上腺素增加小鼠心肌耗氧量,均有良好的全身性抗缺氧的作用,研究西洋参对小鼠抗疲劳作用的观察,结果表明:方中西洋参可以通过提高均小鼠运动耐力、增加小鼠肝糖原储备、提高小鼠有氧代谢能力和运动负荷适应性,从而达到抗疲劳的功效。 

枸杞子对小鼠耐寒冷耐缺氧耐疲劳的影响,结果表明:枸杞子可以提高小鼠在低温环境下的耐寒冷能力,同时也能延长小白鼠在室温下的游泳时间,提高抗疲劳能力,在对枸杞多糖的研究中发现,枸杞多糖能显著增加小鼠肌糖原,肝糖原存储量,提高运动前后及游泳后乳酸脱氧酶总活力,降低小鼠剧烈运动后血尿素氮含量,加快运动后血尿素氮的清除率。 

本发明采用先进的制药设备,以科学的工艺,合理的提取、精制药物中的有效成分,分离了杂质,制成了便于口服携带的剂型,从而实现延长体力、降低血清尿素氮含量和提高肝糖原含量达到抗疲劳的效果。 

本发明的抗疲劳作用的实验报告: 

材料和方法

1.1样品:本发明为黄棕色颗粒,人体推荐用量为10.0g/人/天。用蒸馏水配制各剂量浓度。

1.2实验动物:由第四军医大学实验动物中心提供二级昆明种雄性小鼠200只(医动证字08-013),体重18-22g。饲料、垫料来源同上。 

1.3动物室环境:温度:20-23℃,湿度:41-48%。动物房合格证号为医动字第08-32号。 

1.4仪器与试剂:游泳箱、ACS-ZJ型计重称,DT200a/0.01g型电子天平、铅箔、752C紫外可见分光光度计、美国AGII全自动生化分析仪、10ml具塞试管、恒温水浴箱、试剂盒、离心机、旋涡混合器、手术器械、微量加样器、吸管、刻度离心管等。 

1.5计量设计:将本发明设计为3.3g/kg.bw、1.7 g/kg.bw和0.9g/kg.bw三个计量组,其剂量分别相当于人体推荐用量的20倍、10倍、5倍,另设一个溶剂对照组(蒸馏水)。 

1.6试验方法:将小鼠经预游泳后,选姿势正确小鼠160只称重分组。负重游泳、血清尿素氮测定、肝糖原测定、全血乳酸测定四项试验均设三个计量组和一个溶剂对照组,每组10只小鼠。按上述剂量每天经口给予受试物一次(0.2ml/10g/kg.bw灌胃容量),溶剂对照组给予等容量蒸馏水,连续12天后,进行各项指标测定,方法如下: 

1.6.1负重游泳试验

末次给予受试物后30分钟,作小鼠负重(5%体重铅箔)游泳试验,水温25℃,记录各组小鼠游泳时间,计算各组平均游泳时间,结果与溶剂对照组比较进行方差分析。

1.6.2血清尿素氮测定 

末次给予受试物后30分钟,小鼠不负重游泳90min, 水温30℃,捞出擦干,拨眼球采血,按试剂盒要求进行血清尿素氮测定,结果与溶剂对照组比较进行方差分析。

1.6.3肝糖原测定 

末次给予受试物后30分钟,处死小鼠,解剖取肝脏,标准称取100mg肝,按试剂盒要求进行肝糖原测定,结果与溶剂对照组比较进行方差分析。

1.6.4测定 

末次给予受试物后30分钟,小鼠在水温30℃水中不负重游泳30分钟。于游泳前、后立即及游泳后休息30分钟,分别内眦采血,测定全血乳酸含量。以血乳酸升高幅度和消除幅度为指标与溶剂对照组比较进行方差分析。

结果 

2.1小鼠负重游泳时间测定

表一本发明对小鼠体重的影响( ±S)

表一中各剂量组小鼠体重增重与溶剂对照组相比,差异无显著性(p>0.05)。

表二本发明对小鼠负重游泳实验结果(±S) 

F=5.189             P=0.004

由表二可见各剂量组小鼠负重游泳时间均较溶剂对照组延长。经方差分析,高、中剂量组与溶剂对照组间有高度显著性(p<0.01);低剂量组与溶剂对照组间差异无显著性(p>0.05)。

2.2小鼠血清尿素氮测定 

表三本发明对小鼠体重的影响(±S)

表三中各剂量组小鼠体重增重与溶剂对照组相比,差异无显著性(p>0.05)。

表四本发明对小鼠血清尿素氮含量的影响(±S) 

F=9.668             P=0.000

由表四可见各剂量组小鼠血清尿素氮含量均较溶剂对照组明显降低。经方差分析,高、中剂量组与溶剂对照组间有高度显著性(p<0.01);低剂量组与溶剂对照组间差异无显著性(p>0.05)。

2.3小鼠肝糖原测定 

表五本发明对小鼠体重的影响(±S)

表五中各剂量组小鼠体重增重与溶剂对照组相比,差异无显著性(p>0.05)。

表六本发明对小鼠肝糖原含量的影响(±S) 

F=4.930          P=0.006

由表六可见各剂量组小肝糖原含量均较溶剂对照组明显升高。经方差分析,高、中剂量组与溶剂对照组间差异有显著性(p<0.01、p<0.05);低剂量组与溶剂对照组间差异无显著性(p>0.05)。

2.4小鼠血乳酸测定 

表七本发明对小鼠体重的影响(±S) 

表七中各剂量组小鼠体重增重与溶剂对照组相比,差异无显著性(p>0.05)。

表八本发明对小鼠运动后血乳酸升高幅度的影响(±S) 

F=1.990          P=0.113

表九本发明对小鼠运动后血乳酸消除幅度的影响(±S)

F=0.502         P=0.684

经方差表八、表九中各组小鼠运动后血乳酸升高幅度、消除幅度与溶剂对照组比较,差异无显著性(p>0.05)。

3.小结: 

1.小鼠负重游泳试验为阳性结果。

2. 小鼠血清尿素氮测定为阳性结果。 

3. 小鼠肝糖原测定为阳性结果。 

4. 小鼠血乳酸测定为阳性结果。 

本发明能明显延长小鼠游泳时间、降低疲劳小鼠血清尿素氮含量和提高肝糖原含量,说明本发明具有明显抗疲劳作用。 

病例1患者薛某  女  35岁  60KG 

以容易疲劳、食欲不佳、失眠多梦为主诉前来检查。给予本发明三个月后症状消失。能完全适应紧张的生活及工作。

病例2患者黄某 男  40岁  70KG 

以皮炎湿疹,久治不愈前来治疗。给予本发明五个月后病变部位逐渐软化,脱落,皮疹逐渐消失,为巩固治疗,继续服用三个月,至今未复发。

病例3患者  谢某 男  20岁  60KG 

以精神不振、记忆力衰退前来治疗,给予本发明一个月后,学习成绩提高。

实施例1: 

本发明由以下原料按照重量份组成:

西洋参1250份,乌梅750份,枸杞子500份。 

本发明的的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下: 

(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;

(2)、取西洋参加60%浓度的乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;

(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;

(4)、取白砂糖500份、淀粉1550份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;

(5)将送入十万级净化车间,用全自动胶囊装填机灌装胶囊,检验,包装,入库,存放在阴凉干燥处。

实施例2: 

本发明由以下原料按照重量份组成:

西洋参1900份,乌梅1900份,枸杞子1000份。

本发明的剂型为颗粒剂的制备工艺的步骤如下: 

(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;

(2)、取西洋参加60%乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;

(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;

(4)、取白砂糖1000份、淀粉3100份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;

(5)、包装,检验,Co60辐照灭菌,辐照剂量为8kGy,入库。

实施例3:本发明由以下原料按照重量份组成: 

西洋参3750份,乌梅2250份,枸杞子1300份。

本发明的剂型为口服液的制备工艺的步骤如下: 

取西洋参的醇提液与乌梅、枸杞子的水提醇沉液,加入到5000-7000ml的单糖浆中,用纯化水调配至20000ml,过滤,灭菌,包装,检验入库。

实施例4: 

本发明由以下原料按照重量份组成:

西洋参2700份,乌梅1600份,枸杞子1100份。 

本发明的的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下: 

(1)、按配方量称取西洋参、乌梅及枸杞子药材,净制后备用;

(2)、取西洋参加60%浓度的乙醇回流提取二次,加乙醇量分别为7、6倍,提取时间分别为2、1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至在60℃下测定相对密度1.30-1.35,清膏备用;

(3)、取乌梅、枸杞子加水煎煮二次,加水量分别为10、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至在60℃下测定相对密度1.25-1.30,清膏备用;

(4)、取白砂糖1500份、淀粉4650份混合均匀,加入步骤(2)、(3)制得的清膏,制成软材,通过20目尼龙筛,制成湿粒,于60℃以下干燥,再过20目筛整粒;

(5)将送入十万级净化车间,用全自动胶囊装填机灌装胶囊,检验,包装,入库,存放在阴凉干燥处。

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一种 疲劳 中药 制剂
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