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一种治疗倦怠乏力的中药组合物及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号:

CN201010186021.9

申请日:

20100528

公开号:

CN101797352B

公开日:

20110727

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/9062,A61P39/00,A61K35/56,A61K35/37

主分类号:

A61K36/9062,A61P39/00,A61K35/56,A61K35/37

申请人:

泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司

发明人:

王峰,王文奎

地址:

100071 北京市丰台区丰管路16号9号楼2027B

优先权:

CN201010186021A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种新的治疗倦怠乏力的中药组合物及其制备方法,本发明中药组合物主要由以下原料药组成:生黄芪、白芍、山药、党参、人参、西洋参、黄精、冬虫夏草、补骨脂、益智仁、肉苁蓉、熟地黄、何首乌、当归、北沙参、玉竹、石斛、枸杞子、天门冬、麦门冬、女贞子、炙鳖甲、炙龟板、芡实米、山茱萸、金樱子、石菖蒲、陈皮等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善:倦怠乏力,以及面色苍白、头眩耳鸣、心悸气短、动则汗出、语声低微等症状,临床疗效确切,疗效显著,见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

权利要求书

1.一种治疗倦怠乏力的中药组合物,其特征是:由以下重量份的原料药组成:生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。2.按照权利要求1所述的中药组合物,其特征是:按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。3.按照权利要求2所述的中药组合物,其特征是:所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。4.权利要求1~3任一项所述的中药组合物在制备治疗倦怠乏力药物中的应用。

说明书



技术领域

本发明涉及一种治疗倦怠乏力的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗倦怠乏力的中药组合物及其制备方法。

背景技术

倦怠乏力是以脏腑功能衰退,气血阴阳不足为主要病机的慢性虚弱证候,是由于脏腑虚损、重病久病损耗元气所致。中医将此证归于虚劳范畴,也见于亚健康状态。倦怠乏力原因较多,但多见于气虚。常伴有面色白、头眩耳鸣、心悸气短、动则汗出、语声低微等症状。严重影响正常的生活和工作,近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗,往往达不到预期效果,找不到合适的治疗方法,为了克服上述缺陷,本发明基于中医治疗倦怠乏力的辨病与辨证相结合的原则,标本兼治,虚实并治,内外通调,缓急兼收,筛选出益气、养血、滋阴、温阳的天然植物药,根据中医理论组方,按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗倦怠乏力的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是:丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾,提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗倦怠乏力的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗倦怠乏力的中药组合物,主要以下重量份的组分组成:

生黄芪1~150份、白芍1~120份、山药1~100份、党参1~100份、人参1~50份、太子参1~50份、西洋参1~50份、黄精1~100份、冬虫夏草1~50份、补骨脂1~100份、益智仁1~120份、肉苁蓉1~50份、熟地黄1~100份、何首乌1~120份、当归1~120份、北沙参1~100份、玉竹1~100份、石斛1~100份、枸杞子1~120份、天门冬1~100份、麦门冬1~100份、女贞子1~50份、炙鳖甲1~50份、炙龟板1~50份、芡实米1~50份、神曲1~150份、炒麦芽1~100份、谷芽1~100份、陈皮1~150份、木香1~50份。

优选为:

生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是:

山茱萸1~50份、金樱子1~50份、丹参1~50份、苏合香1~100份、安息香1~100份、石菖蒲1~100份、延胡索1~100份、莱菔子1~50份、鸡内金1~50份、香附子1~120份、乌药1~100份、车前子1~50份、石韦1~50份、葛根1~100份、天花粉1~100份、淡竹叶1~50份。

优选为:

山茱萸15份、金樱子15份、丹参15份、苏合香20份、安息香20份、石菖蒲20份、延胡索20份、莱菔子15份、鸡内金15份、香附子30份、乌药20份、车前子15份、石韦15份、葛根30份、天花粉20份、淡竹叶15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路,结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导,结合疾病发生、发展及转变的规律,按照创新药物体系进行分类,形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君,“五脏主要病机调整方”为臣,“重大疾病治疗方”为佐,“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得,其规格符合国家医药标准。

用法用量:本发明的用药量取决于具体剂型,病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导:内服:1)胶囊剂:每天三次,每次服2~5粒,每粒含药量0.4克,温水送服。2)片剂:每天三次,每次2~4片,每片含药量0.5克,温水送服。3)丸剂:每天三次,每次5克,温水送服。4)颗粒剂:每天三次。每次5克,温水送服。

本发明针对倦怠乏力患者的治疗非常有效,各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效,可有效提高患者机体的自我协调能力,显著改善脏腑功能和临床自觉症状,此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明,应该理解的是,这些实施例仅用于例证的目的,绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料:生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料:生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。

将上述重量分各原料混合,碾成细粉过1500目筛后,加入乙醇做黏合剂,加入淀粉做填充剂,压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料:生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。

将上述重量份各原料混合,碾成细粉过800~1200目细筛后,制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料:生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。

将上述重量各原料混合,碾成细粉后过600~1000目筛后,制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料:生黄芪100份、白芍30份、山药50份、党参30份、人参10份、太子参10份、西洋参10份、黄精20份、冬虫夏草15份、补骨脂20份、益智仁20份、肉苁蓉15份、熟地黄20份、何首乌20份、当归30份、北沙参20份、玉竹20份、石斛20份、枸杞子30份、天门冬20份、麦门冬20份、女贞子15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、芡实米15份、神曲50份、炒麦芽30份、谷芽30份、陈皮30份、木香15份。

将上述重量各原料混合,经三次煎煮后,将三次滤液混合,滤过,浓缩至

规定浓度,放冷,原液灌封,辐照灭菌,检验后,包装成品,制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗倦怠乏力患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料:采用本发明中药组合物共治疗155例患者,其中男116例,女39例;年龄最大者68岁,年龄最小者只有13岁。

二、治疗方法:

用法用量:采用本发明实施例所制备的药剂,其用法与用量如下: 1)胶囊剂:每天三次,每次服2~5粒,每粒含药量0.4克,温水送服。2)片剂:每天三次,每次2~4片,每片含药量0.5克,温水送服。3)丸剂:每天三次,每次5克,温水送服。4)颗粒剂:每天三次。每次5克,温水送服。

疗程:一个月为一疗程,共治疗2疗程。

三、疗效评价标准

治愈:体征及症状完全改善,心情舒畅,精神焕发。

显效:体征及症状显著改善,心情舒畅,精神很好。

有效:体征及症状有改变,偶感稍有不适,但能接受。

无效:体征无改变,症状如前。

四、典型病例:

1、常某,女,48岁。

因倦怠乏力,近半月加重来诊。患者10年前确诊为2型糖尿病,一直口服药物进行治疗,半月前因“家中老人去世”,出现倦怠乏力,口干多饮,多食易饥,盗汗,三日前查空腹血糖15.8 mmol/L。现感口渴难耐,多食易饥,潮热盗汗,精神不振,倦怠乏力,眠差。

服用本发明中药组合物5日,症状有所缓解,倦怠乏力有所减轻。继服本发明中药组合物10日,精神恢复,倦怠乏力消失,睡眠转好,血糖已被控制,患者痊愈。

2、牛某,男,35岁。                因耳鸣、眩晕、睡眠不好,倦怠乏力较甚来诊。患者近来倦怠乏力较甚,少气懒言,嗜卧,睡眠不好,时有耳鸣,影响睡眠和工作。面色萎黄,纳差,舌肥大,苔黄,脉有力。

服用本发明中药组合物7日,症状缓解,倦怠乏力减轻,纳増。继服本发明中药组合物15日,倦怠乏力消失,耳鸣眩晕消失,睡眠转好,精力充沛,患者痊愈。

3、朱某某,女,60岁。

因倦怠乏力,终日嗜睡来诊。一个月前,患者因肋骨骨折住院,后有肺部感染.一直在用抗生素。数天前一度心跳过速(104),血压升高(170/80),然后就一直倦怠乏力,几乎终日嗜睡, 言语明显减少。患者面色无华,舌红苔薄白,脉细数。她有高血压及脑梗病史,但脑CT未有明显变化。

服用本发明中药组合物7日,症状缓解,倦怠乏力减轻,精神明显恢复,上午不再嗜睡。继服本发明中药组合物10日,白天不再嗜睡,夜晚睡眠转好,精神恢复,稍有倦怠乏力感。继服本发明中药组合物15日,患者痊愈。

4、安某,男,48岁。

因倦怠乏力,胃胀来诊。患者近半月来倦怠乏力,肢体困重,气短懒言,伴有胃胀,不思饮食,眩晕,睡眠不好,大便干燥。脉细,舌裂纹,苔白腻,

服用本发明中药组合物7日,症状缓解,倦怠乏力减轻,胃胀缓解。继服本发明中药组合物7日,食欲增加,睡眠转好,大便正常,有时稍感乏力。继服本发明中药组合物7日,痊愈。

5、杨某某,男,38岁。

因乏力倦怠,少气懒言来诊。主诉早上起来就感觉很累,晚上睡一觉就感觉肚子胀,用手揉揉感觉就好点,白天没有精神,身体消瘦,阳痿早泄,冬天手脚发凉,天热手脚心就发热。看过中医和西医,吃了不少药,作用不大,症状依旧。近日乏力倦怠,少气懒言症状有所加重。面色萎黄,舌红,有齿痕,苔白腻,中有裂纹,脉沉。

服用本发明中药组合物7日,上述症状均有减轻,晨起腹胀缓解,倦怠乏力不甚。继服本发明中药组合物7日,精力充沛,痊愈。

6、张某,男,40岁。

因倦怠乏力,近来加重来诊。患者倦怠乏力,畏寒怕冷2年,逐年加重。伴手足不温,腰膝酸软,脘腹冷痛,饮食无味,寐欠安,小便清长,大便溏薄,舌淡胖有齿痕,苔薄白,脉沉细无力。自服金匮肾气丸2月余,未改善。4年前曾赴新疆支边帮教2年,于新疆常户外打球后冲凉,此后渐倦怠乏力,懒言少动至今。

服用本发明中药组合物7日,诸症皆缓。继服本发明中药组合物1个月,诸症若失,健康如初.

7、赵某某,男,42岁。

因倦怠乏力伴齿鼻出血来诊。患者于7个月前伴发头晕乏力,身体倦怠,间断齿鼻渗血,遂在北京某医院经血象、骨髓象等全面检查诊断为再生障碍性贫血。经住院予以西药激素、免疫抑制剂配合输血、应用止血药及抗生素等支持疗法治疗6个月,病情不见好转,仍间断齿鼻出血,倦怠乏力症状加重。症见倦怠乏力、齿鼻出血、烦热口干,头晕不适,纳食不香,失眠多梦,舌质淡红,苔少,脉细数。

服用本发明中药组合物1月,病情趋于稳定,倦怠乏力明显减轻,出血症状明显减轻。继服本发明中药组合物1个月,诸症皆平,经检查血象完全恢复正常,临床治愈。

8、彭某某,女,36岁。

因近日来倦怠乏力较甚而就诊。患者患心悸、失眠、头晕、目眩数年,耳鸣,潮热盗汗,心神恍惚,多悲善感,智慧记忆锐减,食少纳呆,食不知味,食稍有不适即肠鸣腹泻,有时大便燥结,精神倦怠,身体乏力,月经衍期,白带绵绵,且易外感,每感冒后即缠绵难愈。近日来倦怠乏力较甚,已经不能再坚持工作,病休在家。就诊时面色(白光)白、少华,消瘦憔悴,脉缓而无力,舌淡、质胖,舌光无苔。

服用本发明中药组合物2个月,诸证如失,健康完全恢复,已经重新回到工作岗位。

9、陶某,女,40岁。

因倦怠乏力较甚而就诊。自述生产后曾连续数次感冒,以后即患头痛,后治愈。而后不断头晕、目眩,发作时天旋地转,倦怠乏力,不能起床,烦闷,恶心,耳鸣,耳聋,不思饮食。辗转中西医治疗多年,皆无效。数年以来病休在家,全身困倦无力,多眠嗜睡,若无人呼唤,一 直昏睡两天两夜都不醒,吐痰特别多。面白无华,舌淡苔白,脉无力。

服用本发明中药组合物两个月,诸证大减。继服本发明中药组合物两个月痊愈。后随访,无复发。

10、白某,男,57岁。

因倦怠乏力,昏沉不适来诊。头部昏沉不适一年多了,自己觉得头不痛不晕,就是昏昏沉沉的不舒服,平日倦怠乏力,近日加重。多眠,夜梦多,纳尚可,二便调,舌质淡,苔薄腻,脉象沉弦细。

服用本发明中药组合物1个月,诸证大减。继服本发明中药组合物1个月痊愈。后随访,无复发。

五、治疗结果:

所收治的155例病例中,经2个月治疗,其中治愈69例,显效45例,有效36 例,无效5例,总有效率达 96 %。结果表明,本发明的中药组合物对治疗倦怠乏力患者有极其显著疗效。

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