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一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法.pdf

  • 上传人:g****
  • 文档编号:1184098
  • 上传时间:2018-04-04
  • 格式:PDF
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201110031794.4

    申请日:

    2011.01.28

    公开号:

    CN102100650A

    公开日:

    2011.06.22

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情:

    授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 8/81申请日:20110128|||公开

    IPC分类号:

    A61K8/81; A61K8/43; A61K8/02; A61N5/06; A61Q19/00; A61Q19/10; A61K8/34(2006.01)N; A61K8/365(2006.01)N; A61K8/42(2006.01)N; A61K8/44(2006.01)N; A61K8/46(2006.01)N; A61K8/55(2006.01)N; A61K8/67(2006.01)N; A61K8

    主分类号:

    A61K8/81

    申请人:

    武汉耦合医学科技有限责任公司

    发明人:

    官培龙; 黄利苹; 谭伟

    地址:

    430074 湖北省武汉市东湖开发区高新大道高科医疗器械园特1号

    优先权:

    专利代理机构:

    武汉开元知识产权代理有限公司 42104

    代理人:

    唐正玉

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    内容摘要

    本发明公开一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及制备方法,凝胶包括0.05-0.5%卤代二苯醚或双胍类杀菌剂、0.05-5%水溶性壳聚糖、0-7%溶解剂、0.3-1.5%水溶性高分子材料、0.1-1%三乙醇胺、0.05%-0.5%螯合剂、0.05-0.5%润肤剂和余量蒸馏水,将上述各组分混合均匀而制成;凝胶医疗用品包括上述凝胶、远红外织物、自发热袋和表面活性剂,远红外织物上浸入表面活性剂并烘干与自发热袋、凝胶包装在一起。本发明的防治褥疮用的凝胶医疗用品具有清洁皮肤、抗菌消炎、抗过敏、促进血液循环、增进新陈代谢、加强局部皮肤免疫力的功能。并含有天然护肤成分,使用含有表面活性剂的远红外织物和自发热袋按摩头进行按摩能促进吸收和代谢,同时达到清洁和治疗的功效。

    权利要求书

    1: 一种防治褥疮用的凝胶, 其特征在于由如下组分组成, 各组分以重量百分比计 : 卤代二苯醚或双胍类杀菌剂 0.05-0.5% 水溶性壳聚糖 0.05-5% 溶解剂 0-7% 水溶性高分子材料 0.3-1.5% 三乙醇胺 0.1-1% 螯合剂 0.05-0.5% 润肤剂 0.05-0.5% 蒸馏水 余量。
    2: 如权利要求 1 所述的防治褥疮用的凝胶, 其特征在于 : 所述卤代二苯醚为 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚 ; 所述双胍类杀菌剂为聚六亚甲基双胍、 葡萄糖酸氯已定或醋酸 氯已定。
    3: 如权利要求 1 所述的防治褥疮用的凝胶, 其特征在于 : 所述水溶性壳聚糖为羧甲基 壳聚糖、 羟乙基壳聚糖、 羟丙基壳聚糖、 N- 三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合 物。
    4: 如权利要求 1 所述的防治褥疮用的凝胶, 其特征在于 : 所述溶解剂为丙三醇、 丙二 醇、 聚乙二醇中的一种或两种混合物。
    5: 如权利要求 1 所述的防治褥疮用的凝胶, 其特征在于 : 所述水溶性高分子材料为交 联聚丙烯酸树脂、 交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联 聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶。
    6: 如权利要求 1 所述的防治褥疮用的凝胶, 其特征在于 : 所述螯合剂为柠檬酸、 柠檬酸 钠、 柠檬酸钾、 柠檬酸钙、 酒石酸、 酒石酸钠、 酒石酸钾、 酒石酸钙、 三乙酯二胺四乙酸钠、 三 乙酯二胺四乙酸钾、 三乙酯二胺四乙酸钙、 葡萄酸钠、 葡萄酸钾、 葡萄酸钙中的一种或两种 混合物。
    7: 如权利要求 1 所述的防治褥疮用的凝胶, 其特征在于 : 所述润肤剂为甘油、 维生素 A、 维生素 C、 维生素 E、 羊毛脂、 乳酸中的一种或二种以上混合物。
    8: 防治褥疮用的凝胶医疗用品, 其特征在于 : 包括权利要求 1-7 之一所述的治疗褥疮 用的凝胶、 远红外织物、 自发热袋和质量浓度为 1-10%的表面活性剂, 所述远红外织物为含 有发射远红外线材料的棉布、 无纺布或海绵 ; 所述自发热袋为含有发热剂的袋子且接触空 气后放出热量 ; 所述表面活性剂为非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂 ; 将远红外织物 浸入 10-20ml 的质量浓度为 1-10%的表面活性剂中 5-15 分钟烘干, 并与自发热袋、 凝胶包 装在一起得治疗褥疮用的凝胶医疗用品。
    9: 如权利要求 8 所述的防治褥疮用的凝胶医疗用品, 其特征在于 : 所述的表面活性剂 为十二烷基硫酸三乙醇胺、 月桂酰胺丙基甜菜碱、 月桂醇醚磷酸酯钠、 二乙醇酰胺中一种或 二种以上的混合物。
    10: 根据权利要求 1-7 之一所述的防治褥疮用的凝胶的制备方法, 其特征在于包括如 下步骤 : a) 将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸馏水 中, 静置 1-15 小时 ; 2 b) 将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ; c) 将水溶性壳聚糖、 三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ; d) 将步骤 a) 中制得的溶液, 在搅拌下, 加入步骤 b) 中制得的水溶性高分子材料溶液 后, 继续搅拌 5-30 分钟, 补足剩余蒸馏水, 并在搅拌状态下加入步骤 c) 中制得的混合溶液, 制得凝胶, 分包装成凝胶制成品。
    11: 根据权利要求 8 所述的防治褥疮用的凝胶医疗用品的制备方法, 其特征在于包括 如下步骤 : a) 将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸馏水 中, 静置 1-15 小时 ; b) 将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ; c) 将水溶性壳聚糖、 三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ; d) 将步骤 a) 中制得的溶液, 在搅拌下, 加入步骤 b) 中制得的水溶性高分子材料溶液 后, 继续搅拌 5-30 分钟, 补足剩余蒸馏水, 并在搅拌状态下加入步骤 c) 中制得的混合溶液, 制得凝胶, 分包装成凝胶制成品 ; e) 将远红外织物浸入 10-20ml 质量浓度为 1-10%的表面活性剂中 5-15 分钟, 烘干, 并 将烘干的远红外织物、 自发热袋和凝胶制成品密封包在一起。

    说明书


    一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法

        【技术领域】
         本发明涉及一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法。背景技术 褥疮, 又称压疮, 压力性溃疡, 是由于局部组织长期受压, 发生持续缺血、 缺氧、 营 养不良而致组织溃烂坏死。皮肤褥疮在康复治疗、 护理中是一个普通性的问题。据有关文 献报道每年约有 6 万人死于褥疮合并症。
         引起褥疮的原因有很多, 其中最主要的一个因素是局部遭受持续性垂直压力, 特 别在身体骨头粗隆凸出处, 因此褥疮易发的部位通常是枕骨粗隆、 肩胛部、 肘、 脊椎体隆突 处、 骶尾部、 髋部等, 此外还有耳部、 肩峰、 颊部、 女性乳房等。褥疮在临床上分为三期 : I期 即红斑期, II 期即水泡期, III 期即溃疡期。其中 I 期表现为全身的受压部位表现为局部瘀 血, 皮肤呈现红斑 ; II 期表现为受压部位出现大小不等的水泡, 皮肤发红充血, 用手指压时 不消退 ; III 期表现为溃疡不超过皮肤全层, 因溃疡基底部缺乏血液供应, 呈苍白色, 肉芽
         水肿, 流水不止。
         目前国内临床上预防和治疗褥疮多采用物理方法和药物治疗, 其中预防褥疮主要 用预防压疮气垫床, 属于物理治疗, 其作用主要是防止局部皮肤受压 ; 而治疗褥疮的药物多 是针对 II 期以上的褥疮治疗, I 期治疗和预防的药物很少。
         此外, 长期卧床患者难以用清水洗澡, 也缺乏能同时祛污又有多重功效的医疗用 品进行皮肤清洁和护理, 以预防褥疮的发生
         因此, 本领域急需一种可以用于 I 期或 II 期水泡未破褥疮的预防和治疗, 还能帮 助长期卧床患者进行免水冲洗的皮肤清洁和护理的产品, 以满足患者的需要。
         远红外线是指波长在 6-15 微米之间的电磁波。由于远红外线与人体内细胞分子 的振动频率接近, 当其渗入体内之后, 便会引起人体细胞的原子和分子的共振, 透过共鸣吸 收, 分子之间摩擦生热形成热反应, 促使皮下深层温度上升, 并使微血管扩张, 加速血液循 环, 有利于清除血管囤积物及体内有害物质, 将妨害新陈代谢的障碍清除, 重新使组织复 活, 促进酵素生成, 达到活化组织细胞、 防止老化、 强化免疫系统的目的。 所以远红外线对于 血液循环和微循环障碍引起的多种疾病均具有改善和防治作用, 被称为 “生命光线” 。常用 于发生远红外线的材料主要有碳纤维、 远红外陶瓷、 生物炭、 电气石等。 发明内容 本发明要解决的技术问题是提供一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法, 本发明使用含有表面活性剂的远红外织物和自发热袋按摩, 不仅具有祛污清洁和消炎杀菌 的效果, 还具有促进血液循环, 增进新陈代谢, 加强免疫力的作用。 并且安全无毒, 不刺激皮 肤表面, 且其制备过程简单, 成本低廉, 以满足此类患者的需求。
         为解决上述技术问题, 本发明提供了一种防治褥疮用的凝胶, 其特征在于由如下 组分组成, 各组分以重量百分比计 :
         卤代二苯醚或双胍类杀菌剂 0.05-0.5%
         水溶性壳聚糖 0.05-5%
         溶解剂 0-7%
         水溶性高分子材料 0.3-1.5%
         三乙醇胺 0.1-1%
         螯合剂 0.05-0.5%
         润肤剂 0.05-0.5%
         蒸馏水 余量。
         上述防治褥疮用的凝胶, 包括如下组分, 各组分以重量百分比计 :
         卤代二苯醚 0.05-0.5%
         水溶性壳聚糖 0.05-5%
         溶解剂 3-7%
         水溶性高分子材料 0.3-1.5%
         三乙醇胺 0.1-1%
         螯合剂 0.05-0.5%
         润肤剂 0.05-0.5%
         蒸馏水 余量。
         上述防治褥疮用的凝胶, 包括如下组分, 各组分以重量百分比计 :
         双胍类杀菌剂 0.05-0.5%
         天然提取杀菌剂 0.05-5%
         水溶性高分子材料 0.3-1.5%
         三乙醇胺 0.1-1%
         螯合剂 0.05-0.5%
         润肤剂 0.05-0.5%
         蒸馏水 余量。
         所述卤代二苯醚为 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚 ; 所述双胍类杀菌剂为聚六亚 甲基双胍、 葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定。
         所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、 羟乙基壳聚糖、 羟丙基壳聚糖、 N- 三甲基氧化 壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。本发明中的水溶性壳聚糖均可以市场购得。
         所述溶解剂为丙三醇、 丙二醇、 聚乙二醇中的一种或两种混合物。
         所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、 交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素 组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高 分子凝胶, 优选交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚 丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶, 能够形成凝胶复配基质, 形成 细腻稳定的凝胶。
         所述螯合剂为柠檬酸、 柠檬酸钠、 柠檬酸钾、 柠檬酸钙、 酒石酸、 酒石酸钠、 酒石酸 钾、 酒石酸钙、 三乙酯二胺四乙酸钠、 三乙酯二胺四乙酸钾、 三乙酯二胺四乙酸钙、 葡萄酸 钠、 葡萄酸钾、 葡萄酸钙中的一种或两种混合物。优选为三乙酯二胺四乙酸钠、 三乙酯二胺 四乙酸钾、 三乙酯二胺四乙酸钙, 能与大多数金属离子具有螯合作用。所述润肤剂为甘油、 维生素 A、 维生素 C、 维生素 E、 羊毛脂、 乳酸中的一种或二种以 上混合物。
         治疗褥疮用的凝胶医疗用品, 包括上述的治疗褥疮用的凝胶、 远红外织物、 自发热 袋和质量浓度为 1-10%的表面活性剂, 所述远红外织物为含有发射远红外线材料的棉布、 无纺布或海绵 ; 所述自发热袋为含有发热剂的袋子且接触空气后放出热量 ; 所述表面活性 剂为非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂, 优选为非离子表面活性剂, 可以减少离子的 冲突, 避免凝胶性状的改变 ; 将远红外织物浸入质量浓度为 1-10%的 10-20ml 的表面活性 剂中 15 分钟烘干, 并与自发热袋、 凝胶包装在一起得治疗褥疮用的凝胶用品。远红外织物、 自发热袋均从市场购买。
         所述的表面活性剂为十二烷基硫酸三乙醇胺、 月桂酰胺丙基甜菜碱、 月桂醇醚磷 酸酯钠、 二乙醇酰胺中一种或二种以上的混合物。
         所述的防治褥疮用的凝胶的制备方法, 其特征在于包括如下步骤 :
         a) 将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸 馏水中, 静置 1-15 小时 ;
         b) 将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ; c) 将水溶性壳聚糖、 三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ;
         d) 将步骤 a) 中制得的溶液, 在搅拌下, 加入步骤 b) 中制得的水溶性高分子材料溶 液后, 继续搅拌 5-30 分钟, 补足剩余蒸馏水, 并在搅拌状态下加入步骤 c) 中制得的混合溶 液, 制得凝胶, 分包装成凝胶制成品。
         所述的防治褥疮用的凝胶医疗用品的制备方法, 其特征在于包括如下步骤 :
         a) 将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸 馏水中, 静置 1-15 小时 ;
         b) 将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ;
         c) 将水溶性壳聚糖、 三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中, 制得溶液 ;
         d) 将步骤 a) 中制得的溶液, 在搅拌下, 加入步骤 b) 中制得的水溶性高分子材料溶 液后, 继续搅拌 5-30 分钟, 补足剩余蒸馏水, 并在搅拌状态下加入步骤 c) 中制得的混合溶 液, 制得凝胶, 分包装成凝胶制成品 ; e) 将远红外织物浸入 10-20ml 质量浓度为 1-10%的表 面活性剂中 5-15 分钟, 并将烘干的远红外织物、 自发热袋和凝胶制成品密封包在一起。
         本发明选用 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚、 聚六亚甲基双胍、 葡萄糖酸氯已定或 醋酸氯已定, 与水溶性壳聚糖等天然杀菌剂复配作为复方杀菌剂, 不仅能快速、 有效和广谱 地杀灭病原微生物, 水溶性壳聚糖还具有消炎和调节免疫活性的功效, 使得本发明的治疗 褥疮用的凝胶用品更适用于褥疮患者的治疗和预防 ; 而且, 采用该复配的杀菌剂在发挥多 种功效的同时, 其复配成份对皮肤无刺激, 安全无毒。
         本发明采用三乙醇胺作为中和剂用于中和交联聚丙烯酸树脂, 使其为中性并呈现 凝胶形态。
         本发明所采用的表面活性剂为为非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂, 均对皮 肤无刺激及无致敏作用。
         本发明的防治褥疮用的凝胶医疗用品能够对 I 期褥患者、 I I 期无破损皮肤的褥 疮患者以及长期卧床易生褥疮人群的皮肤起到免水冲洗的清洁消炎作用, 该医疗用品所含
         表面活性剂与凝胶中水份接触后, 祛污且清洁作用强, 该凝胶医疗用品无副作用, 不污染环 境; 本发明的防治褥疮用的凝胶医疗用品具有发射远红外线的功能, 可以促进血液循环, 增 进新陈代谢, 加强局部皮肤免疫力。 同时, 本发明的治疗褥疮用的凝胶医疗用品具有自发热 的性能, 按摩的时候温度适宜, 患者不会感到凝胶的冰泠刺激。而且, 本发明防治褥疮用的 凝胶医疗用品的制备方法简单, 成本低廉, 有利于工业化生产。 具体实施方式
         下面结合实施例详细描述本发明。本发明的所用的原料均从市场购买, 远红外织 物、 自发热袋从市场购买。
         实施例 1
         制备总重量为 1000 克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶 :
         第一步, 将 0.5 克 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和 1 克维生素 E 溶于 50 克的丙 三醇中, 静置 12 小时 ;
         第二步, 将 5 克交联聚丙烯酸树脂和 5 克羟乙基纤维素溶于 250 克的蒸馏水中, 得 到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液 ; 第三步, 将 50 克羟丙基壳聚糖、 10 克三乙醇胺和 5 克三乙酯二胺四乙酸钠溶于 200 克蒸馏水中 ;
         第四步, 将第一步得到的含 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和维生素 E 的丙三醇 溶液在搅拌下, 加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中, 继续 搅拌 5 分钟, 按重量补足余量的蒸馏水, 并在搅拌状态下加入第三步所得含羟丙基壳聚糖、 三乙酯二胺四乙酸钠和三乙醇胺溶液, 得乳白色凝胶 ; 并将乳白色凝胶分装成制成品 ;
         第五步, 将 2.5 克十二烷基硫酸三乙醇胺溶入 50 克水中, 将远红外织物浸泡在水 溶液中 10 分钟, 烘干 ;
         第六步, 将烘干远红外织物与自发热袋、 凝胶制成品用无纺布包起来, 制得防治褥 疮用的凝胶医疗用品。
         实施例 1 制得的凝胶的外观及使用效果检验 :
         1) 本实施例中制得的防治褥疮用的凝胶具体参数如表 1 所示。
         表 1 实施例 1 中制得的凝胶的理化技术指标检测结果
         序号 1 2 3 4
         理化技术指标 装量 粘度 pH 值 发热温度 单位 g Pa.s/m / ℃ 量值 60g/ 瓶 ≥ 10 6.5 40结论 : 理化指标合格, 实施例 1 中制得的凝胶易于在皮肤上涂抹, 且涂布于人体皮 肤表面以后, 对皮肤无刺激作用, 温度适宜, 使用感良好。2) 使用实施例 1 中制得的凝胶涂于患者皮肤, 涂 50 秒后进行检测, 检测结果如表 表 2 实施例 1 中制得的凝胶的细菌学检测结果检测项目 细菌总数 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓杆菌 产气杆菌 粪产杆菌 荧光假单胞菌 黄曲霉菌 变形杆菌 枯草芽孢杆菌 白色念珠菌 乙肝表面抗原 检测标准 0 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 90.0% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 90.0% 杀灭率≥ 99.9% 检测结果 0 ≥ 99.99% ≥ 99.99% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.00% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.00% 100% 结论 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格2 所示 :
         3) 采用实施例 1 中制得的含有表面活性剂的远红外织物进行远红外线发射测试, 实验结果见表 3 所示 :
         表 3 远红外发射性能指标
         序号 1 2
         检测项目 远红外发射波长 法向全发射率 单位 μm 无 量值 8-15 0.844) 使用实施例 1 中制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品对 I 期褥疮患者使用, 为排 除其他疾病因素, 选择骨折或股骨头坏死所致的卧床患者 50 例, 病程 30 日以上者。男 36 例, 女 14 例, 年龄 50-80 岁。空白对照组每日定时翻身 5 次。治疗组对受压部位采用凝胶 按摩, 涂于受压部位, 按摩 5 分钟, 每日 1 次, 同对照组一样, 每日定时翻身 5 次, 进行一个月 的对比观察。褥疮治愈为有效, 不治愈为无效。实验结果见表 4 所示 :表 4 对 I 期褥疮患者使用的比较
         结论 : 本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌 效果, 还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用 ; 发热温度适宜, 患者使用舒适 ; 制备 过程简单, 成本低廉。
         实施例 2
         制备总重量为 1000 克的治疗褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶 :
         第一步, 将 2 克 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和 2 克维生素 C 溶于 10 克丙三醇 和 20 克丙二醇中, 静置 10 小时 ;
         第二步, 将 10 克交联聚丙烯酸树脂和 5 克羟丙基纤维素溶于 350 克的蒸馏水中, 得到交联聚丙烯酸树脂和羟丙基纤维素的混合溶液 ;
         第三步, 将 30 克羧甲基壳聚糖、 1 克三乙酯二胺四乙酸钾和 5 克三乙醇胺溶于 300 克蒸馏水中 ;
         第四步, 将第一步得到的含 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和维生素 C 的丙三醇 溶液在搅拌下, 加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中, 继续 搅拌 5 分钟, 按重量补足余量的蒸馏水, 并在搅拌状态下加入第三步所得含羧甲基壳聚糖、 三乙酯二胺四乙酸钾和三乙醇胺溶液, 得乳白色凝胶, 并将乳白色凝胶分装成制成品 ;
         第五步, 将 2.5 克月桂酰丙基甜菜碱溶入 50 克水中, 将远红外织物浸泡在水溶液 中 10 分钟, 烘干 ;
         第六步, 将烘干远红外织物与自发热袋、 凝胶制成品用无纺布包起来, 制得防治褥 疮用的凝胶医疗用品。
         实施例 2 制得的凝胶的外观及使用效果检验 :
         1) 本实施例中制得的凝胶具体参数如表 5 所示。
         表 5 实施例 2 中制得的凝胶的理化技术指标检测结果
         序号 1 2 3 4
         理化技术指标 装量 粘度 pH 值 发热温度 单位 g Pa.s/m / ℃ 量值 50g/ 袋 ≥ 12 6.2 42结论 : 理化指标合格, 实施例 2 中制得的凝胶易于在皮肤上涂抹, 且涂布于人体皮肤表面以后, 对皮肤无刺激作用, 温度适宜, 使用感良好。
         2) 使用实施例 2 中制得的凝胶涂于患者, 涂 50 秒后进行检测, 检测结果如表 6 所 示:
         表 6 实施例 2 中制得的凝胶的细菌学检测结果
         检测项目 细菌总数 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓杆菌 产气杆菌 粪产杆菌 荧光假单胞菌 黄曲霉菌 变形杆菌 枯草芽孢杆菌 白色念珠菌 乙肝表面抗原
         检测标准 0 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 90.0% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 90.0% 杀灭率≥ 99.9% 检测结果 0 ≥ 99.99% ≥ 99.99% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.00% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.00% 100% 结论 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格3) 采用实施例 2 中制得的含有表面活性剂的远红外织物进行远红外线发射测试, 实验结果见表 7 所示 :
         表 7 远红外发射性能指标
         序号 1 2
         检测项目 远红外发射波长 法向全发射率 单位 μm 无 量值 8-15 0.844) 使用实施例 2 中制得的的防治褥疮用的凝胶医疗用品对 I 期褥疮患者使用, 为 排除其他疾病因素, 选择骨折或股骨头坏死所致的卧床患者 47 例, 病程 30 日以上者。 男 32 例, 女 15 例, 年龄 50-78 岁。空白对照组每日定时翻身 5 次。治疗组对受压部位采用凝胶按摩, 涂于受压部位, 按摩 5 分钟, 每日 1 次, 同对照组一样, 每日定时翻身 5 次, 进行一个月 的对比观察。实验结果见表 4 所示 :
         表 4 对 I 期褥疮患者使用的比较
         结论 : 本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌 效果, 还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用 ; 发热温度适宜, 患者使用舒适 ; 制备 过程简单, 成本低廉。
         实施例 3
         制备总重量为 1000 克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶 :
         第一步, 将 5 克聚六亚甲基双胍和 1.5 克羊毛脂溶于 100 克蒸馏水中, 静置 12 小 时;
         第二步, 将 10 克交联聚丙烯酸树脂和 5 克羟乙基纤维素溶于 250 克的蒸馏水中, 得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液 ;
         第三步, 将 50 克 N- 三甲基氧化壳聚糖、 3 克柠檬酸钠和 10 克三乙醇胺溶于 300 克 蒸馏水中 ;
         第四步, 将第一步得到的含 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和羊毛脂的丙三醇溶 液在搅拌下, 加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中, 继续搅 拌 5 分钟, 按重量补足余量的蒸馏水, 并在搅拌状态下加入第三步所得含 N- 三甲基氧化壳 聚糖、 柠檬酸钠和三乙醇胺溶液, 得乳白色凝胶 ; 并将乳白色凝胶分装成制成品 ;
         第五步, 将 2.5 克月桂醇醚磷酸酯钠溶入 50 克水中, 将远红外织物浸泡在水溶液 中 10 分钟, 烘干 ;
         第六步, 将烘干远红外织物与自发热袋、 凝胶制成品用无纺布包起来, 制得防治褥 疮用的凝胶医疗用品。
         实施例 3 制得的凝胶的外观及使用效果检验 :
         1) 本实施例中制得的凝胶具体参数如表 9 所示。
         表 9 实施例 3 中制得的凝胶的理化技术指标检测结果
         序号 1 2 3 理化技术指标 装量 粘度 pH 值 单位 g Pa.s/m / 量值 50g/ 袋 ≥ 11 6.111102100650 A CN 102100653 4
         说发热温度明书℃ 399/11 页结论 : 理化指标合格, 实施例 3 中制得的凝胶易于在皮肤上涂抹, 且涂布于人体皮 肤表面以后, 对皮肤无刺激作用, 温度适宜, 使用感良好。
         2) 使用实施例 3 中制得的凝胶涂于患者, 涂 50 秒后进行检测, 检测结果如表 10 所 示:
         表 10 实施例 3 中制得的凝胶的细菌学检测结果
         检测项目 细菌总数 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓杆菌 产气杆菌 粪产杆菌 荧光假单胞菌 黄曲霉菌 变形杆菌 枯草芽孢杆菌 白色念珠菌 乙肝表面抗原
         检测标准 0 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 90.0% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 99.9% 杀灭率≥ 90.0% 杀灭率≥ 99.9% 检测结果 0 ≥ 99.99% ≥ 99.99% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.00% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.90% ≥ 99.00% 100% 结论 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格3) 采用实施例 2 中制得的含有表面活性剂的远红外织物进行远红外线发射测试, 实验结果见表 11 所示 :
         表 11 远红外发射性能指标
         序号 1 2 检测项目 远红外发射波长 法向全发射率 单位 μm 无 量值 8-15 0.834) 使用实施例 3 中制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品对 I 期褥疮患者使用, 为排 除其他疾病因素, 选择骨折或股骨头坏死所致的卧床患者 45 例, 病程 30 日以上者。男 31 例, 女 14 例, 年龄 50-75 岁。空白对照组每日定时翻身 5 次。治疗组对受压部位采用凝胶 按摩, 涂于受压部位, 按摩 5 分钟, 每日 1 次, 同对照组一样, 每日定时翻身 5 次, 进行一个月 的对比观察。实验结果见表 12 所示 :
         表 12 对 I 期褥疮患者使用的比较
         结论 : 本实施例制得的防治疗褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀 菌效果, 还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用 ; 发热温度适宜, 患者使用舒适 ; 制 备过程简单, 成本低廉。
         实施例 4
         制备总重量为 1000 克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶 :
         第一步, 将 5 克 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和 1 克维生素 E 溶于 70 克聚乙二 醇中, 静置 8 小时 ;
         第二步, 将 3 克交联聚丙烯酸树脂溶于 200 克的蒸馏水中, 得到交联聚丙烯酸树脂 溶液 ;
         第三步, 将 5 克羟乙基壳聚糖、 0.5 克三乙酯二胺四乙酸钙和 1 克三乙醇胺溶于 100 克蒸馏水中 ;
         第四步, 将第一步得到的含 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和维生素 E 的丙三醇 溶液在搅拌下, 加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中, 继续 搅拌 5 分钟, 按重量补足余量的蒸馏水, 并在搅拌状态下加入第三步所得含羟乙基壳聚糖、 三乙酯二胺四乙酸钙和三乙醇胺溶液, 得乳白色凝胶 ; 并将乳白色凝胶分装成制成品 ;
         第五步, 将 2.5 克二乙醇酰胺溶入 50 克水中, 将远红外织物浸泡在水溶液中 10 分 钟, 烘干 ;
         第六步, 将烘干远红外织物与自发热袋、 凝胶制成品用无纺布及医用塑料包起来, 制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。
         本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌效果, 还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用 ; 发热温度适宜, 患者使用舒适 ; 制备过程 简单, 成本低廉。
         实施例 5
         制备总重量为 1000 克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶 :
         第一步, 将 3 克葡萄糖酸氯已定和 0.5 克羊毛脂溶于 50 克蒸馏水中, 静置 1 小时 ;
         第二步, 将 3 克交联聚丙烯酸树脂和 7 克羟乙基纤维素溶于 300 克的蒸馏水中, 得 到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素混合溶液 ;
         第三步, 将 0.5 克羧甲基壳聚糖、 1.5 克葡萄酸钾和 5 克三乙醇胺溶于 300 克蒸馏水中 ; 第四步, 将 2 克羊毛脂和 1 克螯合剂溶于 50 克蒸馏水中 ;
         第五步, 将第一步得到的含 2, 4, 4’ - 三氯 -2’ - 羟基二苯醚和羊毛脂的丙三醇溶液 在搅拌下, 加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中, 继续搅拌 5 分钟, 按重量补足余量的蒸馏水, 并在搅拌状态下加入第三步所得羧甲基壳聚糖、 葡萄酸钾 和三乙醇胺溶液, 得乳白色凝胶 ; 并将乳白色凝胶分装成制成品 ;
         第五步, 将 4 克十二烷基硫酸三乙醇胺溶入 50 克水中, 将远红外织物浸泡在水溶 液中 10 分钟, 烘干 ;
         第六步, 将烘干远红外织物与自发热袋、 凝胶制成品用无纺布及医用塑料密封包 起来, 制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。
         本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌效果, 还具有远红外线发射促进皮下血循环的作用 ; 发热温度适宜, 患者使用舒适 ; 制备过程简 单, 成本低廉。
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    一种 防治 褥疮 凝胶 医疗 用品 及其 制备 方法
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    1、10申请公布号CN102100650A43申请公布日20110622CN102100650ACN102100650A21申请号201110031794422申请日20110128A61K8/81200601A61K8/43200601A61K8/02200601A61N5/06200601A61Q19/00200601A61Q19/10200601A61K8/34200601A61K8/365200601A61K8/42200601A61K8/44200601A61K8/46200601A61K8/55200601A61K8/67200601A61K8/73200601A61K8/922006。

    2、0171申请人武汉耦合医学科技有限责任公司地址430074湖北省武汉市东湖开发区高新大道高科医疗器械园特1号72发明人官培龙黄利苹谭伟74专利代理机构武汉开元知识产权代理有限公司42104代理人唐正玉54发明名称一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法57摘要本发明公开一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及制备方法,凝胶包括00505卤代二苯醚或双胍类杀菌剂、0055水溶性壳聚糖、07溶解剂、0315水溶性高分子材料、011三乙醇胺、00505螯合剂、00505润肤剂和余量蒸馏水,将上述各组分混合均匀而制成;凝胶医疗用品包括上述凝胶、远红外织物、自发热袋和表面活性剂,远红外织物上浸入表面活性剂并烘干与。

    3、自发热袋、凝胶包装在一起。本发明的防治褥疮用的凝胶医疗用品具有清洁皮肤、抗菌消炎、抗过敏、促进血液循环、增进新陈代谢、加强局部皮肤免疫力的功能。并含有天然护肤成分,使用含有表面活性剂的远红外织物和自发热袋按摩头进行按摩能促进吸收和代谢,同时达到清洁和治疗的功效。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书11页CN102100653A1/2页21一种防治褥疮用的凝胶,其特征在于由如下组分组成,各组分以重量百分比计卤代二苯醚或双胍类杀菌剂00505水溶性壳聚糖0055溶解剂07水溶性高分子材料0315三乙醇胺011螯合剂00505润肤剂00505蒸馏水余量。。

    4、2如权利要求1所述的防治褥疮用的凝胶,其特征在于所述卤代二苯醚为2,4,4三氯2羟基二苯醚;所述双胍类杀菌剂为聚六亚甲基双胍、葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定。3如权利要求1所述的防治褥疮用的凝胶,其特征在于所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、N三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。4如权利要求1所述的防治褥疮用的凝胶,其特征在于所述溶解剂为丙三醇、丙二醇、聚乙二醇中的一种或两种混合物。5如权利要求1所述的防治褥疮用的凝胶,其特征在于所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的。

    5、水溶性高分子凝胶。6如权利要求1所述的防治褥疮用的凝胶,其特征在于所述螯合剂为柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钙、酒石酸、酒石酸钠、酒石酸钾、酒石酸钙、三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙、葡萄酸钠、葡萄酸钾、葡萄酸钙中的一种或两种混合物。7如权利要求1所述的防治褥疮用的凝胶,其特征在于所述润肤剂为甘油、维生素A、维生素C、维生素E、羊毛脂、乳酸中的一种或二种以上混合物。8防治褥疮用的凝胶医疗用品,其特征在于包括权利要求17之一所述的治疗褥疮用的凝胶、远红外织物、自发热袋和质量浓度为110的表面活性剂,所述远红外织物为含有发射远红外线材料的棉布、无纺布或海绵;所述自发热。

    6、袋为含有发热剂的袋子且接触空气后放出热量;所述表面活性剂为非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂;将远红外织物浸入1020ML的质量浓度为110的表面活性剂中515分钟烘干,并与自发热袋、凝胶包装在一起得治疗褥疮用的凝胶医疗用品。9如权利要求8所述的防治褥疮用的凝胶医疗用品,其特征在于所述的表面活性剂为十二烷基硫酸三乙醇胺、月桂酰胺丙基甜菜碱、月桂醇醚磷酸酯钠、二乙醇酰胺中一种或二种以上的混合物。10根据权利要求17之一所述的防治褥疮用的凝胶的制备方法,其特征在于包括如下步骤A将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸馏水中,静置115小时;权利要求书CN102100650。

    7、ACN102100653A2/2页3B将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中,制得溶液;C将水溶性壳聚糖、三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中,制得溶液;D将步骤A中制得的溶液,在搅拌下,加入步骤B中制得的水溶性高分子材料溶液后,继续搅拌530分钟,补足剩余蒸馏水,并在搅拌状态下加入步骤C中制得的混合溶液,制得凝胶,分包装成凝胶制成品。11根据权利要求8所述的防治褥疮用的凝胶医疗用品的制备方法,其特征在于包括如下步骤A将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸馏水中,静置115小时;B将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中,制得溶液;C将水溶性壳聚糖、三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水。

    8、中,制得溶液;D将步骤A中制得的溶液,在搅拌下,加入步骤B中制得的水溶性高分子材料溶液后,继续搅拌530分钟,补足剩余蒸馏水,并在搅拌状态下加入步骤C中制得的混合溶液,制得凝胶,分包装成凝胶制成品;E将远红外织物浸入1020ML质量浓度为110的表面活性剂中515分钟,烘干,并将烘干的远红外织物、自发热袋和凝胶制成品密封包在一起。权利要求书CN102100650ACN102100653A1/11页4一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法。背景技术0002褥疮,又称压疮,压力性溃疡,是由于局部组织长期受压,发生持续缺血、缺氧、营。

    9、养不良而致组织溃烂坏死。皮肤褥疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道每年约有6万人死于褥疮合并症。0003引起褥疮的原因有很多,其中最主要的一个因素是局部遭受持续性垂直压力,特别在身体骨头粗隆凸出处,因此褥疮易发的部位通常是枕骨粗隆、肩胛部、肘、脊椎体隆突处、骶尾部、髋部等,此外还有耳部、肩峰、颊部、女性乳房等。褥疮在临床上分为三期I期即红斑期,II期即水泡期,III期即溃疡期。其中I期表现为全身的受压部位表现为局部瘀血,皮肤呈现红斑;II期表现为受压部位出现大小不等的水泡,皮肤发红充血,用手指压时不消退;III期表现为溃疡不超过皮肤全层,因溃疡基底部缺乏血液供应,呈苍白色,肉。

    10、芽水肿,流水不止。0004目前国内临床上预防和治疗褥疮多采用物理方法和药物治疗,其中预防褥疮主要用预防压疮气垫床,属于物理治疗,其作用主要是防止局部皮肤受压;而治疗褥疮的药物多是针对II期以上的褥疮治疗,I期治疗和预防的药物很少。0005此外,长期卧床患者难以用清水洗澡,也缺乏能同时祛污又有多重功效的医疗用品进行皮肤清洁和护理,以预防褥疮的发生0006因此,本领域急需一种可以用于I期或II期水泡未破褥疮的预防和治疗,还能帮助长期卧床患者进行免水冲洗的皮肤清洁和护理的产品,以满足患者的需要。0007远红外线是指波长在615微米之间的电磁波。由于远红外线与人体内细胞分子的振动频率接近,当其渗入体内。

    11、之后,便会引起人体细胞的原子和分子的共振,透过共鸣吸收,分子之间摩擦生热形成热反应,促使皮下深层温度上升,并使微血管扩张,加速血液循环,有利于清除血管囤积物及体内有害物质,将妨害新陈代谢的障碍清除,重新使组织复活,促进酵素生成,达到活化组织细胞、防止老化、强化免疫系统的目的。所以远红外线对于血液循环和微循环障碍引起的多种疾病均具有改善和防治作用,被称为“生命光线”。常用于发生远红外线的材料主要有碳纤维、远红外陶瓷、生物炭、电气石等。发明内容0008本发明要解决的技术问题是提供一种防治褥疮用的凝胶医疗用品及其制备方法,本发明使用含有表面活性剂的远红外织物和自发热袋按摩,不仅具有祛污清洁和消炎杀菌。

    12、的效果,还具有促进血液循环,增进新陈代谢,加强免疫力的作用。并且安全无毒,不刺激皮肤表面,且其制备过程简单,成本低廉,以满足此类患者的需求。0009为解决上述技术问题,本发明提供了一种防治褥疮用的凝胶,其特征在于由如下组分组成,各组分以重量百分比计说明书CN102100650ACN102100653A2/11页50010卤代二苯醚或双胍类杀菌剂005050011水溶性壳聚糖00550012溶解剂070013水溶性高分子材料03150014三乙醇胺0110015螯合剂005050016润肤剂005050017蒸馏水余量。0018上述防治褥疮用的凝胶,包括如下组分,各组分以重量百分比计0019卤代。

    13、二苯醚005050020水溶性壳聚糖00550021溶解剂370022水溶性高分子材料03150023三乙醇胺0110024螯合剂005050025润肤剂005050026蒸馏水余量。0027上述防治褥疮用的凝胶,包括如下组分,各组分以重量百分比计0028双胍类杀菌剂005050029天然提取杀菌剂00550030水溶性高分子材料03150031三乙醇胺0110032螯合剂005050033润肤剂005050034蒸馏水余量。0035所述卤代二苯醚为2,4,4三氯2羟基二苯醚;所述双胍类杀菌剂为聚六亚甲基双胍、葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定。0036所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟。

    14、丙基壳聚糖、N三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。本发明中的水溶性壳聚糖均可以市场购得。0037所述溶解剂为丙三醇、丙二醇、聚乙二醇中的一种或两种混合物。0038所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶,优选交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶,能够形成凝胶复配基质,形成细腻稳定的凝胶。0039所述螯合剂为柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钙、酒石酸、酒石酸钠、酒石酸钾、酒石酸钙、三乙酯二胺四乙酸。

    15、钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙、葡萄酸钠、葡萄酸钾、葡萄酸钙中的一种或两种混合物。优选为三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙,能与大多数金属离子具有螯合作用。说明书CN102100650ACN102100653A3/11页60040所述润肤剂为甘油、维生素A、维生素C、维生素E、羊毛脂、乳酸中的一种或二种以上混合物。0041治疗褥疮用的凝胶医疗用品,包括上述的治疗褥疮用的凝胶、远红外织物、自发热袋和质量浓度为110的表面活性剂,所述远红外织物为含有发射远红外线材料的棉布、无纺布或海绵;所述自发热袋为含有发热剂的袋子且接触空气后放出热量;所述表面活性剂为非离子表。

    16、面活性剂或阴离子表面活性剂,优选为非离子表面活性剂,可以减少离子的冲突,避免凝胶性状的改变;将远红外织物浸入质量浓度为110的1020ML的表面活性剂中15分钟烘干,并与自发热袋、凝胶包装在一起得治疗褥疮用的凝胶用品。远红外织物、自发热袋均从市场购买。0042所述的表面活性剂为十二烷基硫酸三乙醇胺、月桂酰胺丙基甜菜碱、月桂醇醚磷酸酯钠、二乙醇酰胺中一种或二种以上的混合物。0043所述的防治褥疮用的凝胶的制备方法,其特征在于包括如下步骤0044A将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸馏水中,静置115小时;0045B将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中,制得溶液;004。

    17、6C将水溶性壳聚糖、三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中,制得溶液;0047D将步骤A中制得的溶液,在搅拌下,加入步骤B中制得的水溶性高分子材料溶液后,继续搅拌530分钟,补足剩余蒸馏水,并在搅拌状态下加入步骤C中制得的混合溶液,制得凝胶,分包装成凝胶制成品。0048所述的防治褥疮用的凝胶医疗用品的制备方法,其特征在于包括如下步骤0049A将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸馏水中,静置115小时;0050B将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中,制得溶液;0051C将水溶性壳聚糖、三乙醇胺和螯合剂溶于部分蒸馏水中,制得溶液;0052D将步骤A中制得的溶液,在搅拌下,加入。

    18、步骤B中制得的水溶性高分子材料溶液后,继续搅拌530分钟,补足剩余蒸馏水,并在搅拌状态下加入步骤C中制得的混合溶液,制得凝胶,分包装成凝胶制成品;E将远红外织物浸入1020ML质量浓度为110的表面活性剂中515分钟,并将烘干的远红外织物、自发热袋和凝胶制成品密封包在一起。0053本发明选用2,4,4三氯2羟基二苯醚、聚六亚甲基双胍、葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定,与水溶性壳聚糖等天然杀菌剂复配作为复方杀菌剂,不仅能快速、有效和广谱地杀灭病原微生物,水溶性壳聚糖还具有消炎和调节免疫活性的功效,使得本发明的治疗褥疮用的凝胶用品更适用于褥疮患者的治疗和预防;而且,采用该复配的杀菌剂在发挥多种功效的同时。

    19、,其复配成份对皮肤无刺激,安全无毒。0054本发明采用三乙醇胺作为中和剂用于中和交联聚丙烯酸树脂,使其为中性并呈现凝胶形态。0055本发明所采用的表面活性剂为为非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂,均对皮肤无刺激及无致敏作用。0056本发明的防治褥疮用的凝胶医疗用品能够对I期褥患者、II期无破损皮肤的褥疮患者以及长期卧床易生褥疮人群的皮肤起到免水冲洗的清洁消炎作用,该医疗用品所含说明书CN102100650ACN102100653A4/11页7表面活性剂与凝胶中水份接触后,祛污且清洁作用强,该凝胶医疗用品无副作用,不污染环境;本发明的防治褥疮用的凝胶医疗用品具有发射远红外线的功能,可以促进血液循。

    20、环,增进新陈代谢,加强局部皮肤免疫力。同时,本发明的治疗褥疮用的凝胶医疗用品具有自发热的性能,按摩的时候温度适宜,患者不会感到凝胶的冰泠刺激。而且,本发明防治褥疮用的凝胶医疗用品的制备方法简单,成本低廉,有利于工业化生产。具体实施方式0057下面结合实施例详细描述本发明。本发明的所用的原料均从市场购买,远红外织物、自发热袋从市场购买。0058实施例10059制备总重量为1000克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶0060第一步,将05克2,4,4三氯2羟基二苯醚和1克维生素E溶于50克的丙三醇中,静置12小时;0061第二步,将5克交联聚丙烯酸树脂和5克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中,得到交。

    21、联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液;0062第三步,将50克羟丙基壳聚糖、10克三乙醇胺和5克三乙酯二胺四乙酸钠溶于200克蒸馏水中;0063第四步,将第一步得到的含2,4,4三氯2羟基二苯醚和维生素E的丙三醇溶液在搅拌下,加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中,继续搅拌5分钟,按重量补足余量的蒸馏水,并在搅拌状态下加入第三步所得含羟丙基壳聚糖、三乙酯二胺四乙酸钠和三乙醇胺溶液,得乳白色凝胶;并将乳白色凝胶分装成制成品;0064第五步,将25克十二烷基硫酸三乙醇胺溶入50克水中,将远红外织物浸泡在水溶液中10分钟,烘干;0065第六步,将烘干远红外织物与自发热袋、凝胶制。

    22、成品用无纺布包起来,制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。0066实施例1制得的凝胶的外观及使用效果检验00671本实施例中制得的防治褥疮用的凝胶具体参数如表1所示。0068表1实施例1中制得的凝胶的理化技术指标检测结果0069序号理化技术指标单位量值1装量G60G/瓶2粘度PAS/M103PH值/654发热温度400070结论理化指标合格,实施例1中制得的凝胶易于在皮肤上涂抹,且涂布于人体皮肤表面以后,对皮肤无刺激作用,温度适宜,使用感良好。说明书CN102100650ACN102100653A5/11页800712使用实施例1中制得的凝胶涂于患者皮肤,涂50秒后进行检测,检测结果如表2所示0072。

    23、表2实施例1中制得的凝胶的细菌学检测结果0073检测项目检测标准检测结果结论细菌总数00合格金黄色葡萄球菌杀灭率9999999合格大肠杆菌杀灭率9999999合格绿脓杆菌杀灭率9999990合格产气杆菌杀灭率9999990合格粪产杆菌杀灭率9999990合格荧光假单胞菌杀灭率9009900合格黄曲霉菌杀灭率9999990合格变形杆菌杀灭率9999990合格枯草芽孢杆菌杀灭率9999990合格白色念珠菌杀灭率9009900合格乙肝表面抗原杀灭率999100合格00743采用实施例1中制得的含有表面活性剂的远红外织物进行远红外线发射测试,实验结果见表3所示0075表3远红外发射性能指标0076序号。

    24、检测项目单位量值1远红外发射波长M8152法向全发射率无08400774使用实施例1中制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品对I期褥疮患者使用,为排除其他疾病因素,选择骨折或股骨头坏死所致的卧床患者50例,病程30日以上者。男36例,女14例,年龄5080岁。空白对照组每日定时翻身5次。治疗组对受压部位采用凝胶按摩,涂于受压部位,按摩5分钟,每日1次,同对照组一样,每日定时翻身5次,进行一个月的对比观察。褥疮治愈为有效,不治愈为无效。实验结果见表4所示说明书CN102100650ACN102100653A6/11页90078表4对I期褥疮患者使用的比较00790080结论本实施例制得的防治褥疮用的凝胶。

    25、医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌效果,还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用;发热温度适宜,患者使用舒适;制备过程简单,成本低廉。0081实施例20082制备总重量为1000克的治疗褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶0083第一步,将2克2,4,4三氯2羟基二苯醚和2克维生素C溶于10克丙三醇和20克丙二醇中,静置10小时;0084第二步,将10克交联聚丙烯酸树脂和5克羟丙基纤维素溶于350克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂和羟丙基纤维素的混合溶液;0085第三步,将30克羧甲基壳聚糖、1克三乙酯二胺四乙酸钾和5克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中;0086第四步,将第一步得到的含2,4,4三氯2羟基二。

    26、苯醚和维生素C的丙三醇溶液在搅拌下,加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中,继续搅拌5分钟,按重量补足余量的蒸馏水,并在搅拌状态下加入第三步所得含羧甲基壳聚糖、三乙酯二胺四乙酸钾和三乙醇胺溶液,得乳白色凝胶,并将乳白色凝胶分装成制成品;0087第五步,将25克月桂酰丙基甜菜碱溶入50克水中,将远红外织物浸泡在水溶液中10分钟,烘干;0088第六步,将烘干远红外织物与自发热袋、凝胶制成品用无纺布包起来,制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。0089实施例2制得的凝胶的外观及使用效果检验00901本实施例中制得的凝胶具体参数如表5所示。0091表5实施例2中制得的凝胶的理化技术指标检测。

    27、结果0092序号理化技术指标单位量值1装量G50G/袋2粘度PAS/M123PH值/624发热温度420093结论理化指标合格,实施例2中制得的凝胶易于在皮肤上涂抹,且涂布于人体皮说明书CN102100650ACN102100653A7/11页10肤表面以后,对皮肤无刺激作用,温度适宜,使用感良好。00942使用实施例2中制得的凝胶涂于患者,涂50秒后进行检测,检测结果如表6所示0095表6实施例2中制得的凝胶的细菌学检测结果0096检测项目检测标准检测结果结论细菌总数00合格金黄色葡萄球菌杀灭率9999999合格大肠杆菌杀灭率9999999合格绿脓杆菌杀灭率9999990合格产气杆菌杀灭率9。

    28、999990合格粪产杆菌杀灭率9999990合格荧光假单胞菌杀灭率9009900合格黄曲霉菌杀灭率9999990合格变形杆菌杀灭率9999990合格枯草芽孢杆菌杀灭率9999990合格白色念珠菌杀灭率9009900合格乙肝表面抗原杀灭率999100合格009700983采用实施例2中制得的含有表面活性剂的远红外织物进行远红外线发射测试,实验结果见表7所示0099表7远红外发射性能指标0100序号检测项目单位量值1远红外发射波长M8152法向全发射率无08401014使用实施例2中制得的的防治褥疮用的凝胶医疗用品对I期褥疮患者使用,为排除其他疾病因素,选择骨折或股骨头坏死所致的卧床患者47例,病。

    29、程30日以上者。男32例,女15例,年龄5078岁。空白对照组每日定时翻身5次。治疗组对受压部位采用凝胶说明书CN102100650ACN102100653A8/11页11按摩,涂于受压部位,按摩5分钟,每日1次,同对照组一样,每日定时翻身5次,进行一个月的对比观察。实验结果见表4所示0102表4对I期褥疮患者使用的比较01030104结论本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌效果,还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用;发热温度适宜,患者使用舒适;制备过程简单,成本低廉。0105实施例30106制备总重量为1000克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶0107第一步,。

    30、将5克聚六亚甲基双胍和15克羊毛脂溶于100克蒸馏水中,静置12小时;0108第二步,将10克交联聚丙烯酸树脂和5克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液;0109第三步,将50克N三甲基氧化壳聚糖、3克柠檬酸钠和10克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中;0110第四步,将第一步得到的含2,4,4三氯2羟基二苯醚和羊毛脂的丙三醇溶液在搅拌下,加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中,继续搅拌5分钟,按重量补足余量的蒸馏水,并在搅拌状态下加入第三步所得含N三甲基氧化壳聚糖、柠檬酸钠和三乙醇胺溶液,得乳白色凝胶;并将乳白色凝胶分装成制成品;01。

    31、11第五步,将25克月桂醇醚磷酸酯钠溶入50克水中,将远红外织物浸泡在水溶液中10分钟,烘干;0112第六步,将烘干远红外织物与自发热袋、凝胶制成品用无纺布包起来,制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。0113实施例3制得的凝胶的外观及使用效果检验01141本实施例中制得的凝胶具体参数如表9所示。0115表9实施例3中制得的凝胶的理化技术指标检测结果0116序号理化技术指标单位量值1装量G50G/袋2粘度PAS/M113PH值/61说明书CN102100650ACN102100653A9/11页124发热温度390117结论理化指标合格,实施例3中制得的凝胶易于在皮肤上涂抹,且涂布于人体皮肤表面以后,。

    32、对皮肤无刺激作用,温度适宜,使用感良好。01182使用实施例3中制得的凝胶涂于患者,涂50秒后进行检测,检测结果如表10所示0119表10实施例3中制得的凝胶的细菌学检测结果0120检测项目检测标准检测结果结论细菌总数00合格金黄色葡萄球菌杀灭率9999999合格大肠杆菌杀灭率9999999合格绿脓杆菌杀灭率9999990合格产气杆菌杀灭率9999990合格粪产杆菌杀灭率9999990合格荧光假单胞菌杀灭率9009900合格黄曲霉菌杀灭率9999990合格变形杆菌杀灭率9999990合格枯草芽孢杆菌杀灭率9999990合格白色念珠菌杀灭率9009900合格乙肝表面抗原杀灭率999100合格01。

    33、2101223采用实施例2中制得的含有表面活性剂的远红外织物进行远红外线发射测试,实验结果见表11所示0123表11远红外发射性能指标0124序号检测项目单位量值1远红外发射波长M8152法向全发射率无083说明书CN102100650ACN102100653A10/11页1301254使用实施例3中制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品对I期褥疮患者使用,为排除其他疾病因素,选择骨折或股骨头坏死所致的卧床患者45例,病程30日以上者。男31例,女14例,年龄5075岁。空白对照组每日定时翻身5次。治疗组对受压部位采用凝胶按摩,涂于受压部位,按摩5分钟,每日1次,同对照组一样,每日定时翻身5次,进行一。

    34、个月的对比观察。实验结果见表12所示0126表12对I期褥疮患者使用的比较01270128结论本实施例制得的防治疗褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌效果,还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用;发热温度适宜,患者使用舒适;制备过程简单,成本低廉。0129实施例40130制备总重量为1000克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶0131第一步,将5克2,4,4三氯2羟基二苯醚和1克维生素E溶于70克聚乙二醇中,静置8小时;0132第二步,将3克交联聚丙烯酸树脂溶于200克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;0133第三步,将5克羟乙基壳聚糖、05克三乙酯二胺四乙酸钙和1克三乙醇胺溶于。

    35、100克蒸馏水中;0134第四步,将第一步得到的含2,4,4三氯2羟基二苯醚和维生素E的丙三醇溶液在搅拌下,加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中,继续搅拌5分钟,按重量补足余量的蒸馏水,并在搅拌状态下加入第三步所得含羟乙基壳聚糖、三乙酯二胺四乙酸钙和三乙醇胺溶液,得乳白色凝胶;并将乳白色凝胶分装成制成品;0135第五步,将25克二乙醇酰胺溶入50克水中,将远红外织物浸泡在水溶液中10分钟,烘干;0136第六步,将烘干远红外织物与自发热袋、凝胶制成品用无纺布及医用塑料包起来,制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。0137本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀。

    36、菌效果,还具有远红外线发射促进皮下血液循环的作用;发热温度适宜,患者使用舒适;制备过程简单,成本低廉。0138实施例50139制备总重量为1000克的防治褥疮用的凝胶医疗用品的凝胶0140第一步,将3克葡萄糖酸氯已定和05克羊毛脂溶于50克蒸馏水中,静置1小时;0141第二步,将3克交联聚丙烯酸树脂和7克羟乙基纤维素溶于300克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素混合溶液;说明书CN102100650ACN102100653A11/11页140142第三步,将05克羧甲基壳聚糖、15克葡萄酸钾和5克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中;0143第四步,将2克羊毛脂和1克螯合剂溶于50克蒸馏水。

    37、中;0144第五步,将第一步得到的含2,4,4三氯2羟基二苯醚和羊毛脂的丙三醇溶液在搅拌下,加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中,继续搅拌5分钟,按重量补足余量的蒸馏水,并在搅拌状态下加入第三步所得羧甲基壳聚糖、葡萄酸钾和三乙醇胺溶液,得乳白色凝胶;并将乳白色凝胶分装成制成品;0145第五步,将4克十二烷基硫酸三乙醇胺溶入50克水中,将远红外织物浸泡在水溶液中10分钟,烘干;0146第六步,将烘干远红外织物与自发热袋、凝胶制成品用无纺布及医用塑料密封包起来,制得防治褥疮用的凝胶医疗用品。0147本实施例制得的防治褥疮用的凝胶医疗用品不仅具有祛污清洁和消炎杀菌效果,还具有远红外线发射促进皮下血循环的作用;发热温度适宜,患者使用舒适;制备过程简单,成本低廉。说明书CN102100650A。

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