分支动脉重建辅助装置及S-C分支优先主动脉重建系统.pdf

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1、(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202310201683.6(22)申请日 2023.03.01(71)申请人 中国医学科学院阜外医院地址 100037 北京市西城区北礼士路167号 申请人 湖南埃普特医疗器械有限公司(72)发明人 舒畅邱宇晨(74)专利代理机构 北京风雅颂专利代理有限公司 11403专利代理师 曾志鹏(51)Int.Cl.A61F 2/07(2013.01)A61F 2/90(2013.01)(54)发明名称分支动脉重建辅助装置及S-C分支优先主动脉重建系统(57)摘要本申请提供SC分支优先主动脉重建系统,包。

2、括第一支架体、第二支架体和各分支动脉覆膜支架。第一支架体包括中间的裸支架部和连接于裸支架部两端的覆膜支架部,以及设于覆膜支架部的封堵膜,覆膜支架部设有至少一个第一覆膜支架通道,封堵膜具有一第二开口和至少一个第一开口,每个第一开口均与一个覆膜支架通道对应连接,第一覆膜支架通道的任意一端与对应分支动脉覆膜支架连通所形成的通道穿过裸支架部的孔间隙;第二支架体为覆膜支架,用于在第一支架体定位释放完毕并将分支动脉覆膜支架植入完成分支动脉重建完后,植入到第一支架体内以完成对病变的隔绝。与现有技术相比,本申请解决了分支动脉重建时脏器缺血的问题,和现有支架的内漏问题。权利要求书1页 说明书16页 附图10页C。

3、N 116492108 A2023.07.28CN 116492108 A1.一种分支动脉重建辅助装置,其特征在于,包括第一支架体,所述第一支架体包括中间的裸支架部和连接于所述裸支架部两端的覆膜支架部,以及设于所述覆膜支架部的封堵膜,在所述覆膜支架部内设有至少一个第一覆膜支架通道,所述封堵膜具有一个第二开口和至少一个第一开口,每个所述第一开口均与一个所述覆膜支架通道对应连接,所述第一覆膜支架通道的任意一端与对应的分支动脉覆膜支架连通所形成的通道穿过所述裸支架部的孔间隙。2.根据权利要求1所述的分支动脉重建辅助装置,其特征在于,所述第一开口与所述第一覆膜支架通道的一端连接。3.根据权利要求1所述。

4、的分支动脉重建辅助装置,其特征在于,所述封堵膜设置在所述覆膜支架部的迎血端。4.根据权利要求2所述的分支动脉重建辅助装置,其特征在于,当所述第一覆膜支架通道的所述一端位于所述覆膜支架部的端面时,所述封堵膜为平面形状;和/或当所述第一覆膜支架通道的所述一端位于所述覆膜支架部的内部时,所述封堵膜为平面形状或斜面形状。5.根据权利要求1所述的分支动脉重建辅助装置,其特征在于,在所述覆膜支架部内设置至少一个第二覆膜支架通道,所述第二覆膜支架通道的一部分设置在所述覆膜支架部内,另一部分伸出所述覆膜支架部并与对应的分支动脉连通。6.一种分支动脉重建辅助装置,其特征在于,包括封堵膜和用于定位的第一支架体;所。

5、述第一支架体包括依次连接的第一覆膜支架部、裸支架部和第二覆膜支架部;在所述第一覆膜支架部和所述第二覆膜支架部内分别设有多个血流通道,部分所述血流通道连通第一覆膜支架部和第二覆膜支架部,部分所述血流通道连通分支动脉;所述封堵膜设置于所述第一覆膜支架部和所述第二覆膜支架部中,且被配置为封闭所述多个血流通道间的空隙。7.一种SC分支优先主动脉重建系统,其特征在于,包括权利要求16中任一项所述的分支动脉重建辅助装置和第二支架体;所述第二支架体为覆膜支架,其用于在第一支架体定位释放完毕并将分支动脉覆膜支架植入完成分支动脉重建完后,植入到第一支架体内以完成对病变的隔绝。8.根据权利要求7所述的SC分支优先。

6、主动脉重建系统,其特征在于,还包括与所述第一覆膜支架通道和/或所述第二覆膜支架通道连接的分支动脉覆膜支架。9.根据权利要求8所述的SC分支优先主动脉重建系统,其特征在于,所述分支动脉覆膜支架的直径渐变。10.根据权利要求7所述的SC分支优先主动脉重建系统,其特征在于,在所述覆膜支架部内设置防漏通道,所述防漏通道的一端与所述第二开口连接,所述防漏通道的另一端与所述第二支架体重叠连接。11.根据权利要求9所述的SC分支优先主动脉重建系统,其特征在于,在所述覆膜支架部内,所述第一开口设置在所述封堵膜的一侧,所述第二开口设置在所述封堵膜的另一侧。12.根据权利要求9所述的SC分支优先主动脉重建系统,其。

7、特征在于,在所述覆膜支架部内,所述第一开口设置在靠近所述第二覆膜支架部的侧壁的位置,所述第二开口设置在所述封堵膜的中间位置。权利要求书1/1 页2CN 116492108 A2分支动脉重建辅助装置及SC分支优先主动脉重建系统技术领域0001本申请涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种分支动脉重建辅助装置及主动脉及分支动脉重建系统。背景技术0002主动脉是人体内最粗大的动脉管,是向全身各部输送血液的主要通路,其从心脏的左心室发出,向上向右再向下略呈弓状,再沿脊柱向下行,在胸腔和腹腔内分出很多较小的动脉,即主动脉主要包括升主动脉、主动脉弓、胸腹主动脉(胸腹主动脉是指发出左锁骨下动脉后以下至两侧髂动脉以。

8、上之间的主动脉,膈肌以上部分的主动脉称为胸降主动脉,膈肌以下部分的主动脉称为腹主动脉)这几部分。凶险的主动脉病变主要包括主动脉瘤和主动脉夹层。临床中,主动脉弓部病变(主要是主动脉瘤或主动脉夹层)一直是血管疾病治疗的重大难题,非手术的死亡率极高。而目前的治疗手段存在诸多问题,死亡、截瘫、脑栓塞及急性肾衰竭均时有发生。如采用外科手术治疗的方式,则吻合口多,吻合难度大,术中出血及深低温停循环,并出现一系列严重并发症。0003随着胸主动脉腔内修复(TEVAR)技术和装置的迅速发展,TEVAR的适应症被从降主动脉病变扩展到主动脉弓病变。但主动脉弓部疾病因其复杂的解剖结构一直是腔内介入治疗的禁区,其主要难。

9、点在于如何保证主动脉弓部病变被隔离的同时,又可保持弓上分支血管通畅。虽然介入治疗现已存在许多超适应症的器材应用,目前多种主动脉腔内重建技术得到尝试,包括开窗支架、定制支架、烟囱技术以及专为烟囱技术设计的“裙边支架”,模块分支动脉覆膜支架型血管腔内重建等。但是术中的血流阻断问题,分支动脉覆膜支架的远期通畅率等皆不尽如人意,目前还尚未有成熟的腔内治疗产品可以大范围应用到临床。0004目前临床上主要通过“烟囱”技术和“开窗”技术以辅助对累及到主动脉弓部的主动脉夹层或动脉瘤进行腔内治疗,但普遍存在的难题包括主体与分支动脉覆膜支架之间的“内漏”以及相互之间的不匹配,从而给临床治疗带来了极大的挑战,仍未解。

10、决内漏、支架移位等潜在风险。0005为解决烟囱技术中的内漏及分支动脉覆膜支架远期通畅率的问题,基于对临床需求的深入洞察,发明人研发其中主动脉弓支架系统(开窗型),CSkirt主动脉弓分支动脉覆膜支架系统(开窗型裙边支架)通过主动脉覆膜支架破膜系统刺破主动脉弓主体支架形成穿刺点,再利用球囊扩张穿刺点形成可供血液流通的“窗口”,继而沿导丝送入CSkirt主动脉弓分支动脉覆膜支架(开窗型裙边支架)穿过“窗口”并释放。在使用过程中发现,该种结构具有操作复杂等问题。0006另一方面,累及内脏动脉分支(内脏动脉分支主要指肾动脉、腹腔动脉和肠系膜上动脉范围)的主动脉疾病主要有胸腹主动脉瘤(Thoracoab。

11、odminal Aortic Aneurysm,TAAA),主动脉夹层(Aortic dissection,AD)和腹主动脉瘤(Abdominal Aortic Aneurysm,AAA)等疾病。胸腹主动脉瘤以及部分主动脉夹层和腹主动脉瘤等病变的共同特点就是病变累及内脏分支动脉,或者在治疗过程中,有可能涉及这些内脏动脉分支的范围。说明书1/16 页3CN 116492108 A30007以胸腹主动脉瘤为例,胸腹主动脉瘤是指同时累及胸主动脉和腹主动脉的动脉瘤样扩张性疾病,其病变范围复杂且广泛,一般累及肋间动脉、腹腔干、肠系膜上动脉或两侧肾动脉等重要内脏血管。0008传统的腹主动脉瘤腔内修复术(e。

12、ndovascular aneurysm repair,EVAR)目前在治疗近肾腹主动脉瘤及累及腹主动脉分支血管的胸腹主动脉瘤和主动脉夹层时仍然存在困难,其中如何重建内脏动脉血供是主要障碍。对于累及内脏动脉分支的主动脉疾病,因为内脏动脉的灌注和血供关系,不能应用简单的覆膜支架进行治疗。腔内修复技术重建内脏动脉分支供血,减少因开放手术所致巨大创伤,在治疗累及内脏动脉分支的主动脉疾病中扮演了一种重要的角色,其采用的腔内修复技术主要包括烟囱、三明治、开窗和多分支技术;具体地,0009烟囱支架最早是作为支架型人工血管非预期覆盖分支血管后的补救措施,目前主要应用于身体条件不适合开放手术、解剖条件不适合进。

13、行开窗及多分支技术治疗的近肾腹主动脉瘤患者。由于烟囱支架位于支架型人工血管和自体动脉壁之间,内漏发生率较高,而三明治技术虽然显示了良好的近期效果,但远期的稳定性和有效性仍需进一步验证。开窗技术则对患者动脉瘤解剖条件要求严格,扭曲成角过大的瘤颈将影响开窗与靶血管的精确对合。多分支技术同开窗技术一样操作复杂、费用较高,且需个体化定制,目前仅用于少数患者。0010目前,处理TAAA的方法主要有开放手术和杂交手术等。由于开放手术和杂交手术均无法避免开腹,创伤巨大,内脏动脉重建复杂,目前仍存在围手术期大出血、休克、心搏骤停和多脏器功能衰竭的风险。发明内容0011有鉴于此,本申请的目的在于提出一种分支动脉。

14、重建辅助装置及分支优先主动脉重建系统,用于解决现有技术仍未能避免的内漏、动脉缺血等造成严重并发症的问题。0012基于上述目的,本申请提供了一种分支动脉重建辅助装置,包括第一支架体,所述第一支架体包括裸支架部和连接于所述裸支架部两端的覆膜支架部,以使得血流可从一覆膜支架部流向另一覆膜支架部;在所述覆膜支架部内设有至少一个第一覆膜支架通道,所述第一支架体还包括设置在所述覆膜支架部内的封堵膜,其具有第二开口和至少一个第一开口,每个所述第一开口均与一个所述第一覆膜支架通道对应连接,所述第一覆膜支架通道的任意一端与对应的分支动脉覆膜支架连通,其所形成的通道穿过所述裸支架部的间隙后,分别在所述裸支架部的内。

15、外侧延伸;血流在第一支架体迎血端通过第一开口流过封堵膜,进入所述第一覆膜支架通道,再通过对应的分支动脉覆膜支架流入其所在的分支动脉中,同时血液还通过所述第二开口进入或流出所述第一支架体(不与病变处隔绝)。应当理解的是,所述第一覆膜支架通道可以穿设于所述第一开口,其穿设于所述第一开口的位置可以为任意位置,例如为第一覆膜支架通道的延伸(也即长度)方向的两个端部,或者两个端部之间的任意位置。0013具体地,所述裸支架部两端的覆膜支架部分别为第一覆膜支架部和第二覆膜支架部。0014在一些优选方案中,所述封堵膜设置在所述第一覆膜支架部的第一端和所述第二说明书2/16 页4CN 116492108 A4覆。

16、膜支架部的第二端的位置。0015在一些优选方案中,所述裸支架部为没有覆膜的支架。0016在一些优选方案中,所述第一开口的数量与第一覆膜支架通道的数量相同。多个第一开口与多个第一覆膜支架通道分别一一对应设置,以分别实现对应的分支动脉中的血流通道的重建。所述第一开口与所述第一覆膜支架通道的一端连接。0017所述封堵膜可以设置在第一覆膜支架部和/或第二覆膜支架部的任意位置,优选地,可以设置在其迎血端,即所述第一覆膜支架部的第一端和/或所述第二覆膜支架部的第二端为迎血端。0018在一些优选方案中,所述第一覆膜支架通道可以由对应的覆膜内嵌支架形成,或现有技术中的其他可用于单独连通主动脉与其分支动脉的结构。

17、。其中,覆膜内嵌支架可以包括具有空腔的内嵌支架本体和设置在内嵌支架本体外的覆膜。也即,第一覆膜支架通道由对应的覆膜内嵌支架的空腔形成。0019在一些优选方案中,所述第一覆膜支架通道的截面为圆形或者椭圆形,这样可以使第一覆膜支架通道与分支动脉或分支动脉覆膜支架的形状吻合,贴合后无缝隙,不漏血。0020在一些优选方案中,所述分支动脉中设置有分支动脉覆膜支架,所述分支动脉覆膜支架与所述第一覆膜支架通道连通后形成的血流通道,部分位于所述裸支架部内,部分位于所述裸支架部外。所述第一覆膜支架通道内的任意一处具有与对应的分支动脉覆膜支架的近心端嵌套设置的重叠区。这样,可以通过第一覆膜支架通道与对应的分支动脉。

18、覆膜支架的嵌套重叠设置形成对应的分支动脉通道,提高分支动脉血管通路的稳定性,更好地完成动脉分支血管的重建,不漏血。0021在一些优选方案中,重叠区中分支动脉覆膜支架与对应的第一覆膜支架通道相互抵接,抵接面无间隙,避免漏血且分支动脉覆膜支架不脱落。0022在一些优选方案中,所述重叠区的长度大于某一预设尺寸,以保证第一覆膜支架通道与分支动脉覆膜支架之间有足够的接触面,从而不漏血、提高分支动脉覆膜支架抗血流冲击的能力,提高分支动脉覆膜支架的稳定性。例如,预设尺寸可以是任意可用于增大所述第一覆膜支架通道与对应的分支动脉覆膜支架之间的连接稳定性的长度。当然,也可以通过在分支动脉覆膜支架上预设用于固定在第。

19、一覆膜支架通道内壁的倒勾,避免血流冲击脱落。0023在一些优选方案中,所述第一支架体的某一端部设有用于与支架输送器连接的定位支架;进一步地,第一覆膜支架部或第二覆膜支架部与定位支架相连的端部平定位支架平面。进一步,定位支架可以是裸支架,裸支架可以理解为没有覆膜的支架,其尖端设计为内收状,以避免尖端刺伤主动脉壁,其主要用于第一支架体在体内的释放。0024具体地,定位支架一般设于第一支架体位于近心端的位置,即当第一覆膜支架部在近心端时,定位支架设于第一覆膜支架部的第一端;当第二覆膜支架部在近心端时,定位支架设于第二覆膜支架部的第二端。当输送第一支架体时,将支架输送器与定位支架连接,用于将该第一支架。

20、体输送至目标位置。0025在一些优选方案中,所述定位支架上设有倒勾,以防止第一支架体被主动脉中的血流冲击后移位。类似地,也可以在第一覆膜支架部的第一端或第二覆膜支架部的第二端设置倒勾。说明书3/16 页5CN 116492108 A50026在一些优选方案中,在所述第一覆膜支架部或者所述第二覆膜支架部内设有的所述第一覆膜支架通道的数量为多个时,多个所述第一覆膜支架通道相互平行设置。具体地,第一覆膜支架部内的第一覆膜支架通道的数量可以为零个、一个、两个、三个,以此类推;第二覆膜支架部内的第一覆膜支架通道的数量也可以为零个、一个、两个、三个,以此类推。第一覆膜支架通道的数量根据支架的放置位置和医生。

21、的使用习惯而定,第一支架体中的第一覆膜支架的总数亦与需要重建的分支动脉通路的数量一致。0027在一些优选方案中,当所述第一覆膜支架通道的所述一端与所述第一覆膜支架部的第一端或者所述第二覆膜支架部的第二端齐平设置时,所述封堵膜为平面形状和/或当所述第一覆膜支架通道的端部位于所述第一覆膜支架部或者所述第二覆膜支架部的内部时,所述封堵膜为平面形状或斜面形状(漏斗形状)。也就是说,第一覆膜支架通道远离分支动脉的一端可以与第一覆膜支架部或第二覆膜支架部远离裸支架部方向的端点相齐平或不齐平,同时封堵膜相对于该第一或第二覆膜支架部的覆膜方向垂直或不垂直。需要强调的是,斜面形状的设计,有利于血流进入第一覆膜支。

22、架通道,但平面状的设计也不会阻碍血流进入第一覆膜支架通道。0028此外,当本申请用于主动脉病变延伸到腹主动脉区的病人时,还需同时完成第一支架体与髂总动脉的连接,故本申请还提供在所述第一覆膜支架部或第二覆膜支架部内设置至少一个第二覆膜支架通道,所述第二覆膜支架通道的一部分设置在所述第一覆膜支架部或第二覆膜支架部内,另一部分伸出所述第一覆膜支架部或第二覆膜支架部远离裸支架部的一端并与对应的动脉(如髂动脉)连通。0029当重建分支动脉通道时,血流除可通过第一开口流入分支动脉之外,还可通过第二开口自由地在第一支架体内外流通,此时主动脉病变处并未与血流隔绝,且血流也可自由地流出第一支架体。也就是说,本申。

23、请提供的分支动脉重建辅助装置在进行分支动脉优先主动脉重建时,血液可从主动脉的上游通过第一支架体流向主动脉的下游,人体不会陷入缺血的风险,动脉中的血液也不与病变部位隔绝。0030本申请还提供了一种分支动脉重建辅助装置,包括封堵膜和用于血液流过的第一支架体;0031所述第一支架体包括依次连接的第一覆膜支架部、裸支架部和第二覆膜支架部;0032在所述第一覆膜支架部和所述第二覆膜支架部内分别设有多个血流通道,部分所述血流通道在所述裸支架部内流通,部分所述血流通道在所述裸支架部外流通;0033所述封堵膜设置于所述第一覆膜支架部和所述第二覆膜支架部中,且被配置为封闭所述多个血流通道间的空隙。血液可通过血流。

24、通道流入分支动脉,也可以通过血流通道从第一覆膜支架部经裸支架部向所述第二覆膜支架部流通。0034本申请还提供了一种SC(Superior Channel)分支优先主动脉重建系统,包括如前任一所述的分支动脉重建辅助装置和第二支架体;所述第二支架体为覆膜支架体,其用于在第一支架体定位释放完毕并将分支动脉覆膜支架植入完成分支动脉重建完后,植入到第一支架体内以完成对病变的隔绝。0035在一些优选方案中,仅在所述第一支架体上具有定位标记,或仅在所述第二支架体上具有定位标记,或在所述第一支架体和所述第二支架体上分别具有定位标记。0036定位标记用于在X光下定位,以便于在手术中辅助确定所述支架的位置。所述定。

25、位说明书4/16 页6CN 116492108 A6标记可以设置在所述第一支架体的任意位置,例如远心端。所述定位标记还可以在所述第一支架体的所有位置。类似地,所述定位标记可以设置在所述第二支架体的任意位置,例如远心端。所述定位标记还可以在所述第二支架体的所有位置。0037本申请提供的SC分支优先主动脉重建系统,还包括与所述第一覆膜支架通道和/或所述第二覆膜支架通道连接的分支动脉覆膜支架。0038在一些优选方案中,所述分支动脉覆膜支架的直径渐变;较佳地,所述分支动脉覆膜支架与所述第一覆膜支架通道或所述第二覆膜支架通道连接的一端的直径小于另一端的直径;或所述分支动脉覆膜支架与所述第一覆膜支架通道或。

26、所述第二覆膜支架通道连接的一端的直径大于另一端的直径。需要注意的是,直径渐变不限于上述的情况,根据临床中的具体需求为准。0039在一些优选方案中,在所述第一覆膜支架部和所述第二覆膜支架部内分别设置防漏通道,所述防漏通道的一端与所述第二开口连接,所述防漏通道的另一端与所述第二支架体连接。防漏通道与所述第二支架体连接时优选为套接,即防漏通道与第二支架体的连接处重叠连接。当利用第一覆膜支架通道重建分支动脉通路后,再将第二支架体置于第一支架体内,第二支架体两端连接防漏通道,血流从第一支架体一端的防漏通道流入第二支架体,再流入第一支架体另一端,直至流出第一支架体,此时本申请提供的SC分支优先主动脉重建系。

27、统顺利重建机体的主动脉通路,值得一提的是,此时血流与分支动脉区域的病变部隔绝,且血流可从上游的主动脉通过第一覆膜支架通道流入分支动脉,通过第二支架体流入下游主动脉。0040在一些优选方案中,所述第二支架体的长度大于第一支架体的裸支架部的长度。0041为了便于第二支架体锚定在第一支架体内,在所述第二支架体的一端或两端设置倒勾,可以理解为,在所述第二支架体的近心端设置有第一倒勾,以使所述第二支架体扣合在所述第一支架体上,还可以同时在所述第二支架体的远心端设置有第二倒勾。或者仅在第二支架体的近心端设置有第一倒勾。可以使第二支架体在主动脉高速、高压的血流冲击下,固定于血管第一支架体的防漏通道内壁上。0。

28、042与所述第一支架体类似地,所述第二支架体的一端也设置定位支架,用于与支架输送器连接,便于将所述第二支架体输送至预定位置。0043在一些优选方案中,所述第二支架体释放后的直径等于或大于所述防漏通道的内径,以提高第二支架体与防漏通道之间的密封性。0044在所述第一覆膜支架部内,所述第一开口设置在所述封堵膜的一侧,所述第二开口设置在所述封堵膜的另一侧。0045在所述第二覆膜支架部内,所述第一开口设置在靠近所述第二覆膜支架部的侧壁的位置,所述第二开口设置在所述封堵膜的中间位置。0046从上面所述可以看出,本申请提供的分支动脉重建辅助装置可在主动脉内血液通畅的情况下向体内置入第一支架体以完成分支优先。

29、重建的步骤,而SC分支优先主动脉重建系统,通过第一支架体和第二支架体组合使用,先将第一支架体设置在主动脉内,通过内嵌支架和设置在分支动脉中的分支动脉覆膜支架共同构建主动脉分支血流通道,实现分支重建优先步骤(通过进行分支动脉优先重建,能够在一定程度上解决用于治疗多分支主动脉疾病的支架普遍存在的结构复杂,漏血及通畅率不高等问题),分支动脉通路重建后,说明书5/16 页7CN 116492108 A7再将第二支架体套设于第一支架体的防漏通道共同构建主动脉主动脉血流通道,通过第二支架体与第一支架体密封配合隔绝病变,支架不内漏,同时各动脉通畅,且脑血流和/或脏器官血流在手术期间正常供应,避免血流阻断,进。

30、而降低缺血引发的并发症。0047相对于现有技术,本申请的优势在于:00481.本申请用于隔绝主动脉夹层或瘤腔,可避免内漏;00492.把手术中分支重建与病变隔绝分成两个步骤:首先用第一支架体建立主动脉弓部三分支动脉或胸腹主动脉人体内脏动脉分支血管四分支动脉的血运,然后再植入第二支架体隔绝主动脉弓部或胸腹主动脉病变,解决了重建分支血管的手术过程中需维持血运,避免缺血的问题;00503.本申请在无缺血开放状态下建立分支通道,避免了现有技术中覆膜支架上预开窗或植入后原位开窗等复杂步骤,以及长时间手术造成的器官缺血。附图说明0051为了更清楚地说明本申请或相关技术中的技术方案,下面将对实施例或相关技术。

31、描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。0052图1a为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体在使用之前的结构示意图;0053图1b为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第二支架体在使用之前的结构示意图;0054图2为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体和第二支架体组合使用的结构示意图;0055图3为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体设置在主动脉弓内的结构示意图;0056图4a为本申请实施例。

32、的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体的第一覆膜支架部的剖面示意图;0057图4b为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体的第一覆膜支架部的近心端部分示意图;0058图5a为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体的第二覆膜支架部的剖面示意图;0059图5b为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体的第二覆膜支架部的远心端部分示意图;0060图6为本申请实施例的SC分支优先主动脉弓重建系统中的第一支架体与第二支架体组合使用后远心端的结构示意图;0061图7a为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第一种第一支架体在使用之前的结构。

33、示意图;0062图7b为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第二支架体在使用之前的结构示意图;说明书6/16 页8CN 116492108 A80063图7c为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第二种第一支架体在使用之前的示意图;0064图7d为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第三种第一支架体在使用之前的示意图;0065图8a为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第一种第一支架体设置在胸腹主动脉内的结构示意图;0066图8b为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第一种第一支架体和第二支架体组合使用的结构示意图;0067图8c为本。

34、申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第二种第一支架体设置在胸腹主动脉内的结构示意图;0068图8d为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第二种第一支架体和第二支架体组合使用的结构示意图;0069图8e为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第三种第一支架体设置在胸腹主动脉内的结构示意图;0070图8f为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第三种第一支架体和第二支架体组合使用的结构示意图;0071图9a为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第一种第一支架体近心端的结构示意图;0072图9b为图9a的剖面示意图;0073图10a为本申请实施例。

35、的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第一种第一支架体远心端的结构示意图;0074图10b为图10a的剖面示意图;0075图11a为本申请实施例的SC分支优先胸腹主动脉重建系统中的第二覆膜支架部远心端的另一种结构示意图;0076图11b为图11a的剖面示意图。具体实施方式0077为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚明白,以下结合具体实施例,并参照附图,对本申请进一步详细说明。0078需要说明的是,除非另外定义,本申请实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本申请所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性,而。

36、只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同,而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接,而是可以包括电性的连接,不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系,当被描述对象的绝对位置改变后,则该相对位置关系也可能相应地改变。0079另外,本申请实施例中提到的数值仅作为示例,不作为对本申请技术特征的限定。0080本申请中,近心端可以理解为靠近心脏的一端,而远心端可以理解为相对远离心说明书7/16 页9CN 116492108 A。

37、9脏的一端。0081腔内治疗利用植入覆膜支架(开窗支架植入、分支动脉覆膜支架植入、烟囱技术)可实现不开胸,不阻断血流的微创修复,但治疗既要隔绝病变又要同时保持血管通畅,其手术难度很大。本申请提供的SC分支优先主动脉重建系统可以实现既隔绝病变又保持血管通畅,其具体包括分支动脉重建辅助装置(即第一支架体和封堵膜)和第二支架体。应当理解的是,在行“分支优先”的主动脉及分支动脉重建手术时,需先使用分支动脉重建辅助装置,在分支动脉通路重建后,再按需使用第二支架体,用于重建主动脉通路。由于SC分支优先主动脉重建系统包括SC分支动脉重建辅助装置,故以下实施例不再单独描述分支动脉重建辅助装置。0082本申请实。

38、施例对将SC分支优先主动脉重建系统用于主动脉弓部及部分远端升主病变或胸腹主动脉病变为例进行详细说明,但本申请不限于用在主动脉弓及胸腹主动脉处,在用于其他主动脉病变时,仅需根据分支动脉的位置和数目对应调整第一覆膜支架通道在第一覆膜支架部和第二覆膜支架部的位置和数目,仍能达到本申请防止内漏及缺血的技术效果。0083在一些实施例中,本申请提供的SC分支优先主动脉重建系统为SC分支优先主动脉弓重建系统,所述主动脉为主动脉弓部,其分支动脉分别为无名动脉、颈总动脉和锁骨下动脉;应当理解的是,第一支架体20a和第二支架体50a在主动脉通路重建前,第一支架体20a和第二支架体50a是分开的,如图1a和图1b所。

39、示,而在主动脉重建时,第一支架体20a和第二支架体50a是组合在一起的,如图2和图3所示。第一支架体20a和第二支架体50a在植入主动脉弓部后均呈马鞍形骑跨在主动脉弓部,其组合的稳定性远高于其它弓部分支动脉覆膜支架系统。0084本实施例中,所述第一支架体20a可以具有中空腔体,所述第一支架体20a包括通过裸支架部23a和与其两端相连接的第一覆膜支架部21a和第二覆膜支架部22a,使用本发明提供的SC分支优先主动脉重建系统前,血液在人体动脉中流动,在体内释放第一支架体20a并完成体内定位后,血液可在第一支架体20a内流动,即从第一支架体20a的近心端经裸支架部23a流向第一支架体20a的远心端,。

40、亦即从第一覆膜支架部21a(第一覆膜支架部可以是近心端或远心端,本实施例中设定为近心端,故下文中称第一覆膜支架部21a为近心端覆膜支架部21a)的第一端流向第二覆膜支架部22a(第二覆膜支架部可以是近心端或远心端,本实施例中设定为远心端,故下文中称第二覆膜支架部22a为远心端覆膜支架部22a)的第二端。这里的第一端可以设置在近心端覆膜支架部21a的任意位置,如近心端覆膜支架部21a的的迎血端;这里的第二端可以设置在远心端覆膜支架部22a的任意位置,如远心端覆膜支架部22a的迎血端,以防止血液在第一支架体20a中形成血栓。第一支架体20a为一个整体结构,也即近心端覆膜支架部21a、裸支架部23a。

41、和远心端覆膜支架部22a是一个整体结构。近心端覆膜支架部21a和远心端覆膜支架部22a是覆膜支架,裸支架部23a是裸支架。当第一支架体20a用于主动脉弓时,弓部三分支动脉均无覆膜覆盖,无缺血状态下分别在无名、左颈总和左锁骨下动脉内置入与第一支架体20a衔接的分支覆膜支架,如图3所示,即无名动脉分支动脉覆膜支架216、颈总动脉分支动脉覆膜支架217和锁骨下动脉分支动脉覆膜支架218相对于裸支架部23a的位置分别为与主动脉弓上的分支动脉中的无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉在主动脉弓的开口的位置大体一致。说明书8/16 页10CN 116492108 A100085在一些实施例中,近心端覆膜支架部。

42、21a和远心端覆膜支架部22a内共设置三个第一覆膜支架通道(即可以根据不同医生的手术习惯在其上设置零至三个覆膜支架通道),第一覆膜支架通道分别与无名动脉、颈总动脉和锁骨下动脉中的分支动脉覆膜支架连通,其中所述分支动脉覆膜支架从裸支架部23a的金属丝网孔隙中穿出。同理,也可以设置为第一覆膜支架通道从裸支架部23a的金属丝网孔间隙中穿出,并分别与无名动脉、颈总动脉和锁骨下动脉中的分支动脉覆膜支架连通。本实施例在近心端覆膜支架部21a内设置两个第一覆膜支架通道,在远心端覆膜支架部22a内设置一个第一覆膜支架通道;本领域技术人员可知,远心端覆膜支架部22a上的第一覆膜支架通道通过压差使血流流入通道内并。

43、流向相应的分支动脉。0086第一覆膜支架通道可以由对应的覆膜内嵌支架(211a,212a,221a)形成;其中,覆膜内嵌支架可以包括具有空腔的内嵌支架本体和设置在内嵌支架本体外的覆膜。也即,第一覆膜支架通道由对应的覆膜内嵌支架的空腔形成。在一些实施例中,第一覆膜支架部21a内可以设置有两个覆膜内嵌支架,即第一覆膜内嵌支架211a和第二覆膜内嵌支架212a,而在远心端覆膜支架部22a内可以设置有一个覆膜内嵌支架,即第三覆膜内嵌支架221a。当第一支架体20a设置在主动脉弓内后,通过第一覆膜内嵌支架211a、第二覆膜内嵌支架212a和第三覆膜内嵌支架221a实现分支动脉(也即分支血管)的重建,并通。

44、过第二支架体50a配合置入第一支架体20内部,实现主动脉通道的建立和主动脉弓处的病变的隔绝。从而通过第一支架体20a和第二支架体50a组合使用,实现分支重建优先步骤,使得手术中分支动脉通常,且脑血流正常供应,避免血流阻断,进而避免脑缺血,从而降低脑梗发生率。0087在一些实施例中,在径向方向上,所述第一覆膜内嵌支架211a的尺寸(即直径)略小于第一重叠区中无名动脉分支动脉覆膜支架的展开尺寸。所述第二覆膜内嵌支架212a的尺寸略小于第二重叠区中颈总动脉分支动脉覆膜支架217的展开尺寸。所述第三覆膜内嵌支架221a的尺寸略小于锁骨下动脉分支动脉覆膜支架218的展开尺寸。0088在一些实施例中,第一。

45、覆膜内嵌支架和所述第二覆膜内嵌支架的形状可以为椭圆形或圆形,如图4a所示。第一覆膜内嵌支架和所述第二覆膜内嵌支架的尺寸与需要植入的分支动脉相适配即可。0089在一些实施例中,所述第三覆膜内嵌支架221a的形状可以为圆形或椭圆形,如图5a所示。0090在一些实施例中,内嵌的第一覆膜内嵌支架211a、第二覆膜内嵌支架212a和第三覆膜内嵌支架221a的长度需足够与分支动脉覆膜支架嵌套连接,以免重叠区域过短而出现内漏。这些覆膜内嵌支架能够部分设置在裸支架部23a中,对应的左锁骨下动脉等分支动脉中的左锁骨下动脉分支动脉覆膜支架218等分支动脉覆膜支架可以很好的置入这些覆膜内嵌支架中,没有缝隙,能够与覆。

46、膜内嵌支架内壁充分贴合保证不漏血,各分支动脉覆膜支架从裸支架部23a的金属丝网孔隙进入裸支架部23a中并与覆膜内嵌支架连接。0091应当理解的是,无名动脉分支动脉覆膜支架可以采用现有的分支动脉覆膜支架,只要能够实现植入对应的动脉分支中即可。0092在一些实施例中,所述第一覆膜内嵌支架211a的远心端与所述无名动脉分支动脉覆膜支架的近心端同轴嵌套设置;所述第一覆膜内嵌支架211a的远心端具有与对应的无名动脉分支动脉覆膜支架的近心端嵌套设置的第一重叠区。所述第一重叠区在轴向方向的尺说明书9/16 页11CN 116492108 A11寸(也即第一重叠区的长度)大于预设的30mm,也可以大于其他预设。

47、值,30mm仅作为示例。类似地,所述第二覆膜内嵌支架212a和所述第三覆膜内嵌支架221a的远心端也对应的进行同轴嵌套,重叠区设有一预设值以使分支动脉覆膜支架在覆膜内嵌支架中释放后,与覆膜内嵌支架有足够的接触面以相互稳固连接。0093在一些实施例中,如图6所示,所述远心端覆膜支架部22a的长度大于第三覆膜内嵌支架221a与其重叠的部分,既保证了第二支架体50a植入主动脉弓内的第一支架体20a后与第一支架体20a有足够的覆膜支架部分的重叠,又不会覆盖第一支架体20a末端覆膜部分(也即远心端覆膜支架部22a)中的内嵌覆膜小支架(也即第三覆膜内嵌支架221a)的远心端,同时用于胸腹主动脉时,第一支架。

48、体20a远心端需再延长覆膜支架(也即延长远心端覆膜支架部22a)时也不会覆盖到内嵌小覆膜支架(也即第三覆膜内嵌支架221a)的开口。0094在一些实施例中,所述封堵膜(219a,229a)设置在近心端覆膜支架部21a和远心端覆膜支架部22a的端部,具体地,在近心端覆膜支架部21a的端部设置第一封堵膜219a(下文称近心端封堵膜),在远心端覆膜支架部22a的端部设置第二封堵膜229a(下文称远心端封堵膜);近心端封堵膜219a可以设置在近心端覆膜支架部21a的任意位置,远心端封堵膜229a可以设置在远心端覆膜支架部22a的任意位置,只需保证手术后第一支架体20a的放置位置,能使病变部处位于近心端。

49、封堵膜219a和远心端封堵膜229a之间,病人的主动脉中的血流不会与病变部位接触。0095在一些实施例中,近心端封堵膜219a是在近心端覆膜支架部21a的覆膜上沿近心端覆膜支架部21a周向方向密封缝合一圈形成的膜,近心端封堵膜219a从所述第一支架体20a的径向方向阻止主动脉中的血流自由地向第一支架体20a内流动,缝合部位可以是在近心端覆膜支架部21a的内壁或外壁上。进一步地,第一封堵膜219a开设有第一开口213、第一开口214和第二开口215a,如图4a所示,血流无法从阴影部位流入第一支架体20a中,仅能进入第一开口213、第一开口214和第二开口215a。所述第一开口213的边缘与第一覆。

50、膜内嵌支架211a一端缝合,第一覆膜内嵌支架211a的另一端和无名动脉分支动脉覆膜支架216嵌合形成重建的无名动脉分支血管的血流通道。所述第一开口214的边缘与第二覆膜内嵌支架212a一端缝合,第二覆膜内嵌支架212a的另一端和颈总动脉分支动脉覆膜支架217嵌合形成重建的颈总动脉分支血管的血流通道。0096在一些实施例中,所述远心端覆膜支架部22a内在径向方向设置有第二封堵膜229a,第二封堵膜229a贴合在远心端覆膜支架部22a的内壁上,开设有第一开口222和第二开口223,如图5a和图5b所示。所述第一开口222连接有与锁骨下动脉分支动脉覆膜支架218嵌套设置的第三覆膜内嵌支架221a,以。

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内容关键字: 分支 动脉 重建 辅助 装置 优先 主动脉 系统
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