犀黄丸.pdf

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1、(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202310520399.5(22)申请日 2023.04.29(71)申请人 厦门鹰君药业有限公司地址 361116 福建省厦门市同安区西柯轻工业园美禾三路220-228号(72)发明人 王晨旭王昌勇(51)Int.Cl.A61K 36/716(2006.01)A61K 31/409(2006.01)A61K 36/324(2006.01)A61K 36/328(2006.01)A61K 36/232(2006.01)A61K 36/53(2006.01)A61K 35/64(2015.01)A。

2、61K 38/48(2006.01)A61K 9/20(2006.01)A61K 9/28(2006.01)A61K 9/52(2006.01)A61K 47/42(2017.01)A61K 9/48(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61K 31/715(2006.01)A61K 33/24(2019.01)A61K 33/30(2006.01)A61K 33/04(2006.01)A61K 31/4415(2006.01)A61K 31/7016(2006.01)(54)发明名称一种犀黄丸(57)摘要一种犀黄丸。以 中国药典 中的西黄丸，对照清王洪绪著作中的犀黄丸，发。

3、现其有十多处的缺憾、谬误和弊端；如，稀有的犀牛黄；昂贵的麝香；造成牛黄中胆红素游离度升高而发生毒害的醋制乳香与醋制没药；低含量胆红素牛黄中的游离胆酸含量；肠溶物质含量低且纯度低的黄米和不具备广谱性的短板；以及，因人而方，因病而药的独特性和唯一性的禁锢。本发明都尽可能地拾漏补遗纠偏修正，以生化提取物、促生的血尿酸和蛋白酶及酶的激活剂，多管齐下，赋予肠溶犀黄丸广谱、廉价和无毒害特性。使这种近似“神品”的古老经典名方，成为普通民众都能够用得起的普惠物和保健品。权利要求书2页 说明书14页CN 116603009 A2023.08.18CN 116603009 A1.一种犀黄丸，其特征在于由A和B两大。

4、配方、复合包衣制丸工艺、服用方法和服用禁忌构成：A配方和复合包衣制丸工艺为，胆红素含量65以上的复合类胆红素，以干法低温制0.51.0mm微粒，为a剂；肠溶微粒为b剂；a剂与b剂入混合机混匀，入制丸机得裸丸；裸丸入薄膜包衣机，得肠溶复合包衣的犀黄丸，简称肠溶犀黄丸；B配方和复合包衣制丸工艺为，将由菌类专向培养提取的多糖性有机钼、锗、锌、硒等微量元素和维生素B6入混合机混匀，以干法制0.51.0mm微粒，入薄膜包衣机包衣，得肠溶酶临界激活剂微粒，为a剂；再将木瓜酶、菠萝酶的裸酶和海藻糖以1 2 0.15的比例入混合机混匀，以干法低温制0.51.0mm微粒为b剂；后将a剂与b剂以1 200比例入混。

5、合机混匀，入制丸机得裸丸；裸丸入薄膜包衣机包衣，得肠溶复合包衣的复合蛋白酶丸，简称肠溶蛋白酶丸；亦可将以上复合类胆红素、肠溶微粒、肠溶蛋白酶，独立灌装为3种肠溶型成品胶囊，分段错开时间服用。2.权利要求1中所述的复合包衣制丸工艺，其特征在于先将处方中一部分配剂制微粒，以肠溶材料包衣成肠溶微粒；后连同肠溶微粒与其他剩余配剂的微粒一同制丸并肠溶包衣，形成双重肠溶包衣保护的丸剂；原理与目的是，丸与微粒两种形态的肠溶包衣，在肠道中溶解释放时形成时间差；也就是，丸先接触肠液，使丸内微粒先于肠溶微粒溶解释放，由前一段肠道消化吸收；丸内肠溶微粒后溶解释放，由后一段肠道消化吸收；目的，使两组配剂不在同一时间的。

6、同一段肠道内释放而相遇，形不成局域内相互间的化合干扰。3.权利要求1中所述的肠溶微粒，其特征在于取挥发掉轻质游离酸的乳香与没药74.6g，加替代麝香提取物5.6g，加16.04g玉米醇溶蛋白，入混合机混匀，干法制0.51.0mm微粒，入薄膜包衣机，用3.76g玉米醇溶蛋白乙醇液包衣，得总重100g的肠溶微粒。4.权利要求1中所述的服用方法，其特征在于肠溶犀黄丸，以每天三次，在空腹状态下，以热的低度酒、热的醪糟汤和热姜汤送服515天；每次816粒；服用期间若感觉不适，即逐步递减粒数，甚至停止服用若干天；待不适感过去后，再继续服用；肿瘤缩小并消失后，就以逐步递减的每隔1天、2天、3天、5天和7天一。

7、粒的保健服用量，维系临床治愈的状态；肠溶蛋白酶丸每日三次，与饭同服，每次115粒；体质恢复后，保健式服用，以维系高水平的血尿酸值。5.权利要求1中所述的肠溶蛋白酶丸中的两种酶，其特征在于未加载体木瓜酶和菠萝酶的高活力裸酶。6.权利要求1中所述的服用禁忌，其特征在于(1)禁忌茶叶和发酵类的调味品；如，红腐乳、豆腐乳、臭豆腐、大酱、蚝油、豆豉、酸奶、干酪；味精、鸡精、人工合成的甜味剂、增味剂、矫味剂和增鲜剂等等。因茶水和发酵类调味品中含有大量消化酶、单质而量大的氨基酸和生物碱，易提前分解犀黄丸表面的肠溶性包衣，致药物在胃和肠道上段的局部大量释放，强烈刺激胃黏膜或肠黏膜，发生呕吐、腹痛等生理反应；(。

8、2)服药期间须清淡口味，且植物类高蛋白饮食；以往习惯性食用的肉类，亦适当食用，稍有不适，即停止食用动物性高蛋白食物；(3)禁食高油脂、高胆固醇食物；如，鹌鹑蛋、鹅蛋、鸭蛋和鸡蛋等蛋类的蛋黄；(4)特别禁食生、冷、寒、凉食物；以及，水果类的梨、西瓜等；(5)特别禁止低温的空调环境及风扇，保持温热的体温；特别是患处，要外围保温，以维持略高于体温的温度；(6)禁食辣椒、大蒜、芥末、韭菜、胡椒等刺激性食物；以及，热量极高的巧克力、咖啡、权利要求书1/2 页2CN 116603009 A2鸡、鸭、鹅、鱼、狗、牛、羊肉；特别忌讳甲鱼、生蚝、虾、蟹等高滋补性水产品；(7)低血压患者，消化系统患者；如，慢性肠。

9、炎，做过肠道手术；有过内出血史和癌症手术者，不宜服用此肠溶犀黄丸，须保留复合类胆红素外，其它配剂另行组方；(8)不宜与西药配伍同服：禁忌服用镇静类和抗惊厥类药物，以免引起中枢神经抑制；禁忌服用水合氯醛、吗啡、苯巴比妥；因会造成急性中毒的昏睡、呼吸中枢抑制、低血压等；禁忌使用拮抗类肾上腺素；禁忌使用阿托品类药物；(9)禁忌食用参、茸、雪蛤油等高滋补性中药；(10)特别禁忌促进性功能的食物与药物，如：牛鞭、羊鞭、狗鞭，以及雄性激素样的韭菜籽、枸杞、肉苁蓉、巴戟天、菟丝子、蛤蚧、鳖甲的提取物；西地那非的那非类，他达那非的他达类化学合成物(伟哥)；以及，草药类的淫羊藿、卡宾达树皮；氟班色林(伟姐)；雌。

10、性激素样的黄酮、类黄酮的提取物、避孕药和人工养殖的黄鳝；以及，刺激性的香水和化妆品；(11)服药期间禁忌性生活；(12)勤以热水泡澡，以便利与加速皮肤与淋巴腺代谢毒素；(13)服药期间尽可能不摄入人工化学合成物，以防给肝脏、肠道和肾脏带来额外的代谢负担，影响胆红素的代谢；并且，一旦出现血压下降、心率减慢、呼吸和循环衰竭的先兆及现象，即减量服用犀黄丸；自我感觉严重者立即停服，并饮温热纯净水快速代谢。7.权利要求1中所述的替代麝香提取物，其特征在于组方与提取法是：白芷30g、百里香30g、九香虫20g、威灵仙20g；粉碎，过80目筛，先用乙醇回流提取溶于醇的组分，分出上层醇溶液待用；下层渣压榨，压。

11、榨液与待用的醇溶液合并，过100目筛，筛液蒸馏回收酒精，底部蒸馏组分待用；筛渣与榨渣合并，加纯净水回流提取溶于水的组分，水提液过100目筛，筛渣压榨后弃去，筛液以膜浓缩后弃去清液，其浓液与待用的醇溶蒸馏组分混合，干燥成粉，得替代麝香提取物；此组方，亦用超临界二氧化碳萃取，其产量更大，品质更好，效果更强。权利要求书2/2 页3CN 116603009 A3一种犀黄丸所属技术领域0001本发明涉及中药制剂领域，具体是一种针对癌症的药物.技术背景0002中华抗癌第一药；消肿散结第一方的西黄丸，源于清代王洪绪 外科证治全生集中的犀黄丸，传承至今三百年.0003犀黄丸，在 中华人民共和国药典 中亦称西黄。

12、丸。列入国家基本用药医保项.主治癌症；如，乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳腺增生、宫颈癌、带状疱疹、肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、淋巴癌、胃癌、食道癌、骨癌、骨髓炎、膀胱癌、白血病和尿毒症等，立竿见影。0004处方：“牛黄15g，麝香15g，醋乳香550g，醋没药550g，蒸黄米350g；每20丸重1g，每1g含胆红素不得少于1.9mg，口服，一次3g，一日2次”；总重1480g。0005犀黄丸虽疗效卓著，但受贵如黄金且稀缺的牛黄制约，产量少而无法普惠大众，只能从当今论文、学刊杂志、网络评述文章和古医药典籍中的医案，窥其以“616天，消瘤速度令人咋舌”和“酒送十服全愈”的神奇。可谓是“神来”之药；但药材费，。

13、令个人难以承担.0006国内西黄丸的生产，以北京同仁堂应用牛黄，而为正统；而以 药典 中仅含胆红素0.63的人工牛黄做配料，都非正统。0007面对市场乱象，业内中医药师与市面上中医药的堂、馆、店、铺；以及中医药的爱好者们，以所获高品质牛黄，专向订制犀黄丸，医案于高端人群及家人。因 药典 中含胆红素0.63的人工牛黄，全是具毒性的游离型胆红素；而牛黄中的胆红素，除了有0.30.7的游离型胆红素之外，尚有2576无毒性的结合类与共价型胆红素.相比之下，人工牛黄中的胆红素，仅仅只是牛黄的外在皮毛；而两者内在胆红素的含量，亦相差了39.7120.6倍.0008清外科证治全生集 中，祖遗之秘犀黄丸 的处。

14、方：“乳香没药末各一两，麝香一钱五分，犀牛黄三分，黄米饭一两”。处方中的重量，换算为而今重量；则，乳香37.3g，3.5元；没药37.3g，6.6元；麝香5.6g，6720元，占了整个药材费用的83；一等牛黄1.12g，1344元，占整个药材费用的17；黄米饭37.3g，1元；药材价值8075元，总重118.62g，每天服用一次，每次11.2g，可服用10.6天。0009以上，古今俩处方相比。古方中助剂的麝香，多了4.72倍，主剂的牛黄虽在重量上比今方少了0.06投入；但，牛黄中的胆红素含量却是76，比今方的25，整整高了3.04倍.哪个更有效，一目了然；不仅如此，以 药典 中的西黄丸对照清王。

15、洪绪著作中的犀黄丸，还发现有十多处不同和八处可探讨研究的创新项：00101.牛黄中的胆红素含量不足00112020年版 中国药典 中的西黄丸，“每1g含胆红素不得少于1.9mg”，也就是法定15g投入量的牛黄，其胆红素的含量为18.75。再以同年版 中国药典牛黄 中胆红素含量“不得少于25”的法定品质标准，以15g投入，其西黄丸中胆红素的含量，应该每1g不得少于2.53mg。两者相比。牛黄品质最低的法定要求，与成药的法定质量最低要求之间，就凸说明书1/14 页4CN 116603009 A4显了胆红素1.33倍的差额。而这，仅仅只是谬误之一。00122.牛黄中胆红素的含量标准0013针对牛黄本。

16、身。清王洪绪著作中出现了五种不同的称谓；“犀牛黄、真犀黄、犀黄、西牛黄和牛黄”。同一人著述同一本书，为什么会出现对牛黄的不同称谓？而且有“价皆贵重，不可轻减分两”的苛训？以古人惜字如金与修合的严谨，绝非无意识为之。遍查古籍与当今论文、专著、学报、刊物与网络文章，犀牛黄 解释为“自犀牛所得”，被誉为“绝世稀品”。呈现出稀少与贵重而不可多得的气息，明显区别于其它称谓的牛黄，突兀了等级之差；可理解为当下现实中的一等牛黄。也就是，胆红素含量至高无上的牛黄。0014而现实中，凡世界范围内的牛黄，由药典、专著和文献资料中获悉，其胆红素含量从2575。可清晰地看到，由低到高，亦整整相差了3倍；可谓是等级森严。

17、而触目惊心。中医药行业内，亦依据牛黄中胆红素含量的高、中、低，分成了大的三个等级。含量65以上为一等；45以上为二等；25以上为三等。若以约定俗成的称谓相区别，则由贵重到平庸，分别对应于犀牛黄、西牛黄和牛黄。0015注：牛黄中胆红素的含量与时价，2535，40万元/Kg；3545，60万元/Kg；4555，80万元/Kg；5565，100万元/Kg；6575，120万元/Kg。0016一等牛黄自古少有。若非一等牛黄入药不可，就不能形成规模化的工业生产，只能是中医药行业内独有的孤品，或绝品中的标本；根本无法普惠大众。因此，为确保犀黄丸所苛求的质量标准，也就只能选择与 犀牛黄 中胆红素的含量一致；。

18、由65以上结合类胆红素与46结合类胆酸的生化反应复合物，去替代 犀牛黄；即，胆红素、胆绿素与钙、镁、钠、锌等电解质和蛋白质的六种结合物、共价胆红素、四种游离胆酸和六种结合胆酸；如，胆酸和去氧胆酸与钙、镁、钠、锌等电解质，甘氨酸、牛磺酸等氨基酸的生化反应复合物；具体，参阅中国专利ZL201310697229.000173.服用量不同0018清王洪绪著作中的服用量为“每服三钱，日服1次”；而 药典 是“口服3g，日服2次”。0019清代以十六两为而今的596.82g；则，一钱3.73g3钱11.2g，较 药典 日服2次的6g，高了1.87倍。众所周知。药疾相搏，如同战争.迟滞拖沓的添油战是大忌；亦。

19、极度愚蠢.由此可见，服用量不足，则无从获得“消瘤速度令人咋舌”及“酒送十服全愈”的神奇功效.00204.以热黄酒为使0021清王洪绪著作中，以“热陈酒送服，醉盖取汗”开腠理；而 药典 无嘱.清代时，江南的热陈酒，即现代的热黄酒.可加快血液循环，促进新陈代谢；在中医药 君臣佐使 的组方理念中，担当着 使 的职能.亦可用热的低度白酒送服；当然，肝有疾或不能饮酒者，当以热醪糟和热姜汤替代，亦同理开腠理。00225.疗程0023清王洪绪著作中，“每服三钱，待毒尽，隔7日再送一服”；而 药典 亦无疗程要求。00246.针对性用法0025清王洪绪著作中，“患生上部临卧服，下部空心服”。“患生上部”，指头颈。

20、部、乳腺说明书2/14 页5CN 116603009 A5和肺部；夜晚临睡前服用，盖被子捂汗.“下部”，如肝癌、胰腺癌、宫颈癌和肠癌等，晨起大小便后空腹服用。极明显，这种绝对的服用方法，是中医根据人体内脏器官运行的规律与法则，为提高药物的利用率和功效，而特别设立；药典，亦无嘱.00267.阳和汤为佐0027清王洪绪著作中，“阳和汤与犀黄丸早晚轮服”。从组方逻辑上看，阳和汤担当着佐 的职能；并阐明阳和汤只适用于 阳虚 的患者；而 药典 亦无继承.由医案可知。阳和汤虽疗效确切，但指向性极其明确；且不具广谱性，因其排斥了 阴虚 的患者。而本发明人的 复合蛋白酶 具广谱性，可提高患者的营养水平、确保人。

21、体能量消耗与免疫力；所以，比阳和汤更直接、更有效.0028清外科证治全生集 中的阳和汤处方：“熟地黄一两(37.3g)，麻黄五分(1.87g)，鹿角胶三钱(11.2g)，白芥子二钱(7.46g)，炒研肉桂一钱(3.73g)，生甘草一钱(3.73g)，炮姜炭五分(1.87g)。主治骨槽风、流注、阴疽、脱骨疽、鹤膝风、乳岩、结核、石疽、贴骨疽及漫肿无头，平塌白陷，切阴凝等证。麻黄得熟地不发表，熟地得麻黄不凝滞，神用在此”.00298.醋乳香与醋没药0030药典 以醋炮制的乳香与没药做配剂，发生了牛黄中结合类胆红素的解离，使胆红素的游离度升高，削弱了牛黄的功效.这，亦是滥竽者不识胆红素这种生化原料的。

22、特性，随时代的简易操作趋势，盲目应用醋乳香和醋没药，所造成现代西黄丸功效低的根源。针对这一重大败点，我们以实际试验予以证实。根据 中国药典 化验有关牛黄游离度的法定要求，须精确秤定10mg，加5ml三氯甲烷，于分光光度计的453nm波长处测吸光度，则：0031(1)10mg牛黄，测得其游离度为0.46；比法定的0.7低0.24，归于合格品之列.0032(2)醋乳香和醋没药细粉各取0.373g，各加5ml三氯甲烷于试管，超声5min，呈现出醋乳香和醋没药不溶于三氯甲烷的状态，离心，针式滤器取三氯甲烷入比色皿，测吸光度，得0.05和0.03；表明，醋乳香和醋没药在三氯甲烷中，其本身没有游离度。00。

23、33(3)以上合格牛黄入试管，按处方比例缩小配剂量，则：10mg牛黄配醋没药0.373g，加1ml蒸馏水，密塞，超声洗涤5min，离心1min，抽吸上层洗涤液入另一只试管，加5ml三氯甲烷，涡旋器混匀2min，静置2min，针式滤器取试管底层三氯甲烷入比色皿，测吸光度，得1.45；可见，牛黄游离度由0.46，向上飙升了3.15倍。0034(4)与上法同，加醋乳香0.373g，测得0.915；可见，牛黄游离度由0.46，向上飙升了1.99倍。0035(5)结论：醋乳香与醋没药两者所得数据相加，除于2，平均向上飙升了2.57倍。比药典 牛黄“不得过0.70吸光度”法定定义，亦整整超了3.67倍。可。

24、见，牛黄在醋的夹持下，硬生生发生了其质的蜕变；而这一“驱神”的魔法，也仅仅只是用了点醋的 法水 而已。00369.黄米干与湿的用法效果对比0037药典 制西黄丸是，“处方：“牛黄15g、麝香15g、醋制乳香550g、醋制没药550g。以上四味研细，另取黄米350g，蒸熟烘干，与醋乳香、醋没药粉碎成细粉，过筛，再与牛黄、麝香粉末配研，过筛，混匀，用水制丸，阴干，即得”。也就是，蒸熟的黄米，以干燥形态与醋乳香和醋没药共同粉碎成粉，其米的粉就 浮 在了配剂表面，后加水成丸。0038而，清王洪绪的犀黄丸是“乳香没药末各一两，麝香一钱五分，犀牛黄三分，共研说明书3/14 页6CN 116603009 A。

25、6和，取黄米饭一两捣烂，入末再捣，为丸如萝卜子大，晒干忌烘”。也就是熟黄米呈糊状，在一开始制丸就 粘 在了配剂上，较干法包裹的更为量大、严密和结实，遮蔽效果好于干法；化验亦证实，湿法比干法胆红素游离度低，优势显现。003910.高含量游离胆酸0040另一个，不被当今中医药者所察觉的突出败点是，低含量胆红素的牛黄中，因其含量低，就附着有量较大的游离型胆酸；若长时间或长期连续服用，致中毒，反而促发肠癌。所以，获得所配制犀黄丸中的牛黄，保险的方式是在国家食品药品监督管理局化验牛黄中的总胆酸含量，在十种胆酸的基础上，确认出四种游离型胆酸的含量；这是必要、也必须经法定仪器化验认定的科学量化结果.0041。

26、游离胆酸的含量，这一牛黄的隐秘特性；也从另一个侧面证实，清王洪绪及其先祖的先贤们，不用相对易获得的二等 西牛黄，或更易获得的三等 牛黄 倍增用量，去追求极难获得一等 犀牛黄 功效的原因。简单几句话说明白。就是，决不能以低于 犀牛黄 胆红素含量的 西牛黄 和 牛黄 成倍增加投入量，去强行达到 犀牛黄 所含胆红素的量，去追求 犀黄丸 的功效，而强行制取犀黄丸；因，成倍增加胆红素含量的同时，也势必成倍增加了游离胆酸的含量，也就意味着造成恶果的风险成倍增加。这，就是清王洪绪及其先祖的先贤们特别指定，必须以 犀牛黄 入药的根本原因。0042举例证实。就拿四种具毒性游离型胆酸中占比最小的石胆酸举例。其含量。

27、，自然生理性地显示于牛黄中，它针对支气管炎、慢性支气管炎有疗效，保护患者的胃黏膜和肠黏膜，防止黏膜损伤；灭杀脑胶质瘤细胞，而对正常脑神经细胞无损害，针对脑肿瘤是极其有效的生化药物。但，人为因素倍升了血液中石胆酸的浓度，反而促使肝内胆汁的淤积，引发了肝肿瘤的形成，凸显出按下葫芦起了瓢的棘手状况。0043因此，实际操作中，除了脑肿瘤和喉癌之外，其他肿瘤则必需剔除石胆酸；而这一精细的人为操作，只能是生化反应的胆红素复合物，才能够做得到。观一斑而知全豹。十种胆酸的具体应用，必须针对性地选择肿瘤的类型，而绝不可以放之四海而皆准，眉毛胡子一把抓；可见，其是一柄极其锐利且经典的双刃剑。0044一般在形势仓促。

28、的情况下，可依据实践经验，在化验牛黄中胆红素的含量上，亦可简单、直观、清晰而准确地轻易判定出游离型胆酸的含量；因，牛黄中高含量的胆红素，以绝对优势的重大比例，挤占了总胆酸的存在空间，使其中四种游离型胆酸，生理性地自然而然形成了比例式含量关系。这，亦是三百年前清王洪绪及其先祖的先贤们，认定并唯独选择犀牛黄 而获得有“神助”般成功的关键因素之一。0045由这一药理启发。我们在实际应用中，于无奈获得 犀牛黄 的极端情况下，将于西北屠宰企业收购到的二等西牛黄，用生化提取法抬高其胆红素的含量后，再以 犀牛黄 中胆红素的高含量，应用于犀黄丸，亦证实了其非凡的功效。其具体方法如下：0046暗光环境下，将二等。

29、西牛黄粉碎，入布氏漏斗，用精准浓度和pH的热甲醇与热乙醇，顺梯次反复慢速抽洗，并逐次递减醇浓度；最后，无水丙酮和无水乙醇顺梯次脱水，真空干燥，得胆红素含量6573；虽西牛黄重量损失巨大，代价高昂，但功效显著优于二等西牛黄或三等牛黄的本身。0047也因将二等西牛黄中的游离胆酸都溶洗一空，也就获得了两大优势，一是不再担心游离型胆酸造成的恶果；二是，可根据肿瘤类别的不同、性状的不同、体质的不同等因素，说明书4/14 页7CN 116603009 A7人为选择胆酸的种类与剂量而获得先机，尽快发挥牛黄功效去争抢时间，制止与杜绝肿瘤细胞疯狂增殖的势头，达到快速缩瘤与消瘤的目的。0048这种极端 犀牛黄 的。

30、人为品质，也就造就了有的放矢的精准性；如，用删除与留用石胆酸等胆酸的极端品质，去分别针对肠癌和脑瘤；甚至，癌中之王的胰腺癌，亦有着得天独厚的 对症 性优势.也就是，追求中华医药“对症吃一剂，不对症用船装”的至高境界。004911.乳香与没药中的挥发油0050乳香与没药之所以须炮制，是缓和其轻质挥发油的刺激.因生用，易引发肠胃痉挛后的呕吐、腹痛和溏稀便；但生用，其活血化瘀止痛功效强大。0051清王洪绪处方中的乳香和没药，是以“灯心炒制”。若以生化制药原理看，是高吸附性的 灯草芯 吸附掉了其中易挥发的游离酸，减弱了副作用。但，灯心制乳香与没药的获得率，只有55，损失巨大。0052而本发明人以短时的。

31、微波辐射制取乳香与没药，并用肠溶材料包衣，获取了生用与炮制之长，得事半而功倍之利。也就是，既缓和了轻质挥发油的刺激，又避免了轻质没药酸和乳香酸大量解离结合性胆红素，而发生不可逆神经中毒的后果，亦确保了高的产出率和功效。还有更重要的一点。这两种原生态的生物药，国内无出产，全由国外进口。而近些年各种病毒的发生，对于进口物资是非常地忧心；而以微波的强辐射，就可极其有效地杀菌灭毒。0053针对这两种生物药。免疫力差而体质过敏者易产生发热，睡眠差，皮肤发红、瘙痒、起红疹，烦躁不安，耳朵红肿等过敏反应；又，消化吸收功能差和肠溃疡者不得服用，须删除后用对应不同肿瘤与体质的血竭、郁金、姜黄、牛膝、五灵脂、泽兰。

32、，鸡血藤，川芎，丹参等生化提取物替代。005412.麝香0055麝香产自雄性麝獐，亦称香獐。在古代是常见动物，其种族多，群体大，资源丰富；现代饲养麝，亦规模化。我国麝香产量占世界的70，虽比牛黄易获得，但这种生物药也极其昂贵，其费用占了整个犀黄丸药材费用的83。0056从清外科证治全生集 中犀黄丸的处方上看，易获得的麝香，比难获得的 犀牛黄 多了4.7倍投入量；也就可知，其内在价值和功效，远低于 犀牛黄.0057药典 中的 人工麝香 很廉价；但，市场上有以人工化学合成的环十五内酯、环十五烯内酯、3甲基环十五酮等勾兑制取麝香。亦有其它成品的人工化学合成麝香；如葵子麝香、二甲苯麝香、伞花麝香、麝香。

33、酮、酮麝香等十几种，它们充斥业界已蔚然成风，且惟妙惟肖；液相、气相等中档化验仪器难辨质量。更忧心的是，这些人工合成物，无一例外全都具有致癌特性；且在香水盛行的欧美，已发现代谢物中残留的危害，因深度影响人体生理而被禁用.0058针对麝香。有相当一部分患者对内服异源性的麝香过敏，而诱发心脏功能异常、呼吸衰竭和内脏出血；具体表现为，恶心、呕吐、食欲减退、吐血、便血、牙齿松动，皮肤的瘙痒、红斑、丘疹等。以至于过敏反应严重者，口唇发白、呼吸急促、头痛、头晕、休克等等。0059服用麝香，所产生最为突出的副作用是内出血；这，亦是犀黄丸最显著的毒副作用之一。0060必须指出的是，因肿瘤致体质虚弱者，决不能因急。

34、迫的心理，慌不择路而不假思索说明书5/14 页8CN 116603009 A8地服用麝香；须先在服用肠溶蛋白酶丸改善与确保体质的前提下，再考虑应用麝香，以防发生不测的内出血。又因麝香在犀黄丸中属助剂，具止疼通络功效，主治腹内积块和腹胀痛；所以，可根据肿瘤的部位、体质和自身经济能力，选择性应用与删除。再根据疼痛的具体部位，以其它止疼通络的原生态道地药材替代。如，选择川芎与路路通；白芷与百里香；郁金与柴胡；九香虫与威灵仙等组方的高含量生化提取物。0061而其中的白芷，具“破宿血、补新血、消痈镇痛”功效，可单用30g替代麝香，效果亦佳。特别是九香虫，走窜、镇痛、温中助阳功效卓著，还具杀菌抗肿瘤作用；。

35、它俩又恰好适用阳虚者。因此，特别优选道地中药材中的白芷、九香虫、百里香、威灵仙等的生化提取物，去替代麝香入药。0062若实是疼痛剧烈无法忍受，则直接使用最顶级外用止痛的芬太尼贴膏；其功效，是注射吗啡止疼的一千至一万倍，且具广谱性。0063选择性使用麝香或替代性使用麝香，可以83的重大比例大幅度降低药材费，使普通民众都可以用得起这种近似“神品”的犀黄丸。若疼痛不剧烈，亦可忍受。就不必冒着极大的中毒风险和高昂的药材费代价，选择麝香和芬太尼等止疼的极端药物。0064物极必反。以国人辩证思想的反向思维针对犀黄丸去伪存真，亦可用0.51.0倍量高含量复合类胆红素牛黄的主剂，与肿瘤所限定的时间赛跑，去快速。

36、达到缩瘤消瘤的终极目的。因，胆红素这种内源性强抗氧化剂，于生物界广泛存在，不存在异源性生理排斥；这亦是真切、且不盲目的正解作为。0065癌细胞与正常细胞大不同，它具有无限复制增殖、大量转化变异、消耗营养与能量、转移危害几大特点。有效阻止其出错、增殖和变异，才是从始发点应对癌细胞特性的关键；而内源性强抗氧化剂的胆红素，就恰恰具备这种特质。由此可知，一等牛黄中高含量的结合类与共价胆红素，才是清王洪绪及其先祖的先贤们，获得非凡成就的关键秘诀；其所著 外科证治全生集 中所展现的医案，疗效有如神仙般相助的结果，绝非是空穴来风；这亦是大自然相生相克的典范，承担着这项如神差般的使命。0066例如，日常中细胞。

37、异常增殖过多，做生化检验肝功时，就发现胆红素升高；也就察觉到了细胞的不正常动态。根据这一生化原理，日常的保健，定期服用一点肠溶性结合与共价胆红素，就主动性地大大减少正常细胞发生出错的几率，或延缓已出错细胞的变异和增殖速度，去确保生命质量、生活品质与延长寿命.特别是时下，因摄入速生的肉、蛋、奶、蔬菜瓜果和淡水产品增多；化学合成的修饰性调味品增多，就须主动性的定时去解毒清除。0067深受中华传统文化熏陶的日本，牛黄自古以来就被当做强壮剂普遍而广泛应用；亦是针对牛黄研究最早、最深入的国家之一。0068在研究痛风与尿酸酶时亦发现，尿酸值高的人群，细胞出错与增殖的几率比尿酸值低的人群优异.他们不易发生癌。

38、症等细胞出错、衰弱、变异等类的疾病；且，脸像年轻态与实际生理年龄不符，肌肉结实耐疲劳、骨骼密度高、工作时间长、睡眠深沉、思维敏锐记忆力强、感官反应灵敏、声音洪亮且穿透力强、寿命较长等等特点；因尿酸也是内源性强抗氧化剂。0069在痛风与尿酸酶的实践中，有意识服用在真菌中专向培植与提取多糖性有机钼制剂，亦迅速促生尿酸值升高。这是有机钼制剂强烈激活肝脏中产生尿酸的酶群活性，所发生的必然结果；亦是主动性防卫行为。说明书6/14 页9CN 116603009 A90070注：有关血尿酸原理的细致论述，参阅本发明人申请的专利201811098278.1，或202210315756.X。0071可自主将这种。

39、积极行为保持、并复制到增加胆红素的应用上，特别是进入老龄之后的60岁；因胆红素和血尿酸都是内源性强抗氧化剂，只不过日常须勤以家用血尿酸仪监测血尿酸值，以不大幅超过饱和临界点的400450umol/L(男性)和300350umol/L(女性)为最佳。这样，既避免了服用异源性药物被生理性排斥，所造成的副反应；又充分开发应用自身氧化酶群的主动性。切切实实获得高免疫力，且廉价、特效、无毒副作用和持续性强.0072本发明人创新的犀黄丸，亦应用了这两种人体内源性强抗氧化剂；以及，强行激活了自身抗氧化酶群的活性，而确保了高的免疫力，大大提升了犀黄丸的功效。0073四十年研究结合类与共价胆红素，没有发现其快速。

40、而激烈的副作用；因此而证实，大剂量应用内源性强抗氧化剂的牛黄去解毒，亦是中华医药的先贤们，获得巨大成功的最关键要素；这一点，仅在中华医药清热解毒类的650种中成药中，都由牛黄做中坚的骨干，就说明了一切。0074肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌和食道癌细胞的倍增殖时间，平均是33天；乳腺癌细胞的倍增殖时间晚一个星期，约是40多天。这种倍增殖速度越是到晚期，发展就越快；最后，以肉眼可见的冲刺速度，疾速挤占正常细胞的存在空间而突然肿大膨胀起来；继而发生疼痛和破坏器官功能，直至各脏器得不到营养供给，功能衰竭而致命.0075癌细胞，由正常细胞代谢时发生错误而产生。这种错误细胞人人都有，只不过错误细胞变异增殖到十。

41、个亿以上，才有生理性觉察；因此，日常阻止细胞代谢时的出错、变异和增殖，就是自身体内的胆红素、尿酸、抗氧化酶群和白细胞等，存在的使命与价值。0076综上所述。从犀黄丸组方中生物性药物的麝香、乳香与没药的适用性上可知.中医药大不同于西医药；其，不具备广谱性.具体表现为因人而方，因病而药的独特性和唯一性；彰显出特立独行的风格。因此，制剂时必须从个体患者的实际情况出发，筹划与制定相应的组方和配剂；以及应用方式与方法，绝对无法教条的一方治百病，一药从万家。007713.黄米与胆红素的游离度0078黄米在配方中的作用，绝大多数从业的中医药者，仅从表面上看是养护胃，及防止药物刺激胃黏膜。而认知胆红素性质的生。

42、化工作者就一眼洞穿，其真实且真正的作用，是因其含有的强黏性物与胃酸不迅速发生反应；也就是，被强黏性物严密包裹的结合类胆红素无法在短时间内被大量轻易释放，与胃酸发生反应而产生巨量游离型胆红素，造成无法逆转的神经中毒恶果。因而，黄米是发明犀黄丸者特意藏愚守拙的大智慧；这在三百年前，是无法想象的先进制药技术。0079这种，因长年实践与实证所造就的巧妙发明，亦呈现出三百年前清王洪绪及其先祖的先贤们，识药理、辨药性、巧妙制剂的高超手法；其功用，于三百年后发现并广泛应用的肠溶性包衣材料玉米醇溶蛋白，同一原理。0080这亦造就了现实中的我们，在制犀黄丸时若以肠溶性材料做隔离保护，不仅轻松化解伤胃之忧；而且可。

43、删除肠溶性物质含量少且纯度低的黄米，以多的高纯度肠溶性材料，严密防护牛黄中结合类胆红素的品质不发生丝毫变化，使其尽最大效力，发挥出应有的神奇功效；彻底避免大剂量游离型胆红素对神经系统造成的不可逆损害。0081更具意义的是，因胆红素又是高效的光敏剂和内源性强抗氧化剂；制丸时，若长时说明书7/14 页10CN 116603009 A10间遇潮湿、光线和氧气，即转化为大量胆绿素等七种胆红素的异构体，深度影响肝功能。针对牛黄的这一特性缺憾，肠溶性材料可有效规避；且，大幅度缩短制丸时所需求的时间，尽可能地压缩胆红素与水、光线和氧气接触的时间，并减少工序中跑、冒、漏、滴的耗损。总之，肠溶性材料的应用，是既。

44、确保了药效；又提高了工效，具百利而无一害之功。008214.现代干法和清代湿法的黄米包衣，以及复合包衣制丸工艺试验效果对比：0083(1)根据 中国药典 中西黄丸的处方，等比例缩小剂量制丸，并投入模拟胃液；以空腹时水液在胃中的最短滞留时间5min为基准，测其游离度：0084取蒸熟烘干的黄米粉236mg，与372mg醋乳香、372mg醋没药细粉混合均匀，再配入10mg牛黄、10mg麝香细粉混匀，以水滴制丸，真空干燥，得1g西黄丸。00851g西黄丸入试管，加纯净水5ml，加盐酸50ul模拟胃液，超声混匀1min，入37恒温水浴锅1min，低速离心1min，抽吸上液5ml入另一试管，加5ml三氯甲。

45、烷，密塞，置涡旋器混匀1min，恒温水浴锅内静置1min，针式滤器抽下层三氯甲烷入比色皿，在453nm波长处测吸光度，得1.47。0086(2)根据清外科证治全生集 中犀黄丸的处方，等比例缩小剂量制丸并投入模拟胃液，以空腹时水液在胃中的最小滞留时间5min为基准，测其游离度：0087灯草芯制乳香和没药末各314.4mg，麝香47.2mg，含65胆红素的 犀牛黄9.4mg，共研磨为细粉，待用；取黄米饭314.4mg研磨为细糊，加待用细粉与细糊混合，再深度研磨，制23mm药丸，真空干燥，得1g犀黄丸。00881g犀黄丸入试管，加纯净水5ml，加盐酸50ul模拟胃液，超声混匀1min，入37恒温水浴。

46、锅1min，低速离心1min，抽吸上液5ml入另一试管，加5ml三氯甲烷，密塞，置涡旋器混匀1min，恒温水浴锅内静置1min，针式滤器抽下层三氯甲烷入比色皿，在453nm波长处测吸光度，得1.2。0089(3)依据本专利复合包衣制丸工艺制取肠溶犀黄丸。也就是，先将处方中一部分配剂；如，将微波制乳香与没药，及替代麝香提取物混合，先制成肠溶微丸；后连同肠溶微丸与胆红素含量65复合胆红素 犀牛黄 的微粒，一同制肠溶丸，形成双重肠溶保护的犀黄丸。原理与目的是：丸与微丸两种形态的肠溶丸，在肠道中溶解释放时形成时间差；也就是，大的肠溶犀黄丸先接触肠液，使丸内 犀牛黄 微粒先于丸内的肠溶微丸溶出释放，由前。

47、一段肠道消化吸收；肠溶微丸后溶解释放，由后一段肠道消化吸收。目的，使两种丸剂不在同一时间的同一段肠道内释放而相遇，形不成局域内相互间的化合干扰。0090胆红素含量65的复合胆红素粉10mg，以0.5mm孔径的模具挤压成微粒，待用；取微波挥发掉游离酸的乳香与没药628.8mg，加替代麝香提取物47.2mg，加171.5mg玉米醇溶蛋白，混匀，以0.5mm孔径的模具挤压成微粒，入142.5mg玉米醇溶蛋白的乙醇液涂敷包衣，真空干燥，得1g肠溶微丸；再与胆红素含量65复合胆红素 犀牛黄 的微粒混合，入制丸机，得直径68mm裸丸，裸丸入薄膜包衣机包肠溶膜，得肠溶犀黄丸。00911g肠溶犀黄丸入试管，加。

48、蒸馏水5ml，加盐酸50ul模拟胃液，超声混匀1min，入37恒温水浴锅1min，取出后见肠溶犀黄丸形态完整如初；细致观察毫无缺损，加5ml三氯甲烷，密塞，置涡旋器混匀1min，恒温水浴锅内静置2min，针式滤器抽下层三氯甲烷入比色皿，在453nm波长处测吸光度，得0.05。0092(4)结论：无论以现代干法和清代湿法的黄米做肠溶包衣，其在5min模拟胃液中的说明书8/14 页11CN 116603009 A11游离度都超过了 中国药典 中牛黄“游离度不超过0.7”的法定定义.证实，黄米因其肠溶性物质含量少与纯度低，已无法胜任现代制药对包衣工艺的要求；也就是，黄米已不能适用现代药物毒理意义下对。

49、牛黄毒性的要求。0093这仨产品，在模拟胃酸中解离试验的对比结果证实，本发明的肠溶犀黄丸，更适宜对牛黄毒性的完美要求，且有效提升犀黄丸功效；切切实实确保结合类胆红素效力的全额等效释放。009415.胆红素光敏性所产生的恶果0095胆红素是高效光敏剂，在光线、水和氧气下易产生异构体；如，胆绿素等.牛黄中有自然存在的定量胆绿素，是极好治疗肝脏的生化药物，亦是针对肝炎、肝硬化与肝癌的重要生化制药原料；但量大，就过犹不及反噬了肝脏。也因为此，获得牛黄时就须特别留意看牛黄的色泽；那些内质带绿、黑、红等其它色泽者，一律剔除，坚决不予以采用。0096再化验牛黄的三项关键指标；即，胆红素的游离度在0.30.7。

50、之间，过低有假，过高亦不可用；胆红素含量越高越好，达到65以上便是一等的极品；总胆酸含量在46之间，过低有假，过高亦不可用。并且，以上三值若反复检测，其值不得发生大的漂移，才属科学量化数值上的正常合格品。还有，在极端情形下，还须检测总胆酸中十种胆酸间生理性的自然比例关系，以判定牛黄的等级、价值与真伪。0097根据实践经验，眼观牛黄的视觉是，在常态的颜色中，除了暗红色、暗橙色、棕褐色、棕黄色和土黄色外，其它颜色皆予以排除；因假、冒、伪、劣牛黄已在中药市场上泛滥成灾，真正的牛黄自古以来稀缺珍贵，有幸能偶尔得到一点，已是极度的运气；所以，历史上才有了“一两牛黄二两黄金”之说。0098据国家中药资讯。。